Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humant choriongonadotropin (hCG) priming før kontrolleret ovariehyperstimulering (COH) hos patienter med dårligt reagerende in vitro fertilisering (IVF) (APPE)

21. april 2015 opdateret af: IVI Madrid

hCG-priming før COH hos IVF-patienter med dårligt svar

Der er et fald i androgenkoncentrationen med æggestokkenes aldring. Ovariernes reaktion på COH i IVF-cyklusser aftager også med æggestokkens aldring. Nylige beviser tyder på, at testosteron eller DHEA kan forbedre ovarierespons hos patienter med dårlig prognose ved at øge intraovarie androgenkoncentrationen. En fysiologisk måde at inducere androgensyntese i æggestokken er at stimulere theca-cellernes androgenproduktion ved hCG-stimulering. Ved at gøre dette i den foregående cyklus kunne vi forvente en bedre reaktion på COH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28023
        • IVI-Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tidligere IVF-cyklus med 5 eller færre modne follikler eller 5 eller færre oocytter hentet

Ekskluderingskriterier:

  • 42 år eller ældre
  • BMI <18 eller >30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hCG
200 IE rec hCG s.c./5 dage, 4 doser før debut af COH
Biologisk: humant choriongonadotropin
200 IE, sc, hver 5. dag, 4 doser
Biologisk: placebo
fortyndingsmiddel, hver 5. dag, s.c., 4 doser
Placebo komparator: placebo
lignende injektion på samme tidspunkter med lignende fortyndingsmiddel, men ingen hCG
Biologisk: placebo
fortyndingsmiddel, hver 5. dag, s.c., 4 doser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 2 uger efter intervention
2 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af udvundne oocytter
Tidsramme: 2 uger efter intervention
2 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IVI Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2009

Først opslået (Skøn)

26. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IVIMAD-LO-09-2008-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner