Priming della gonadotropina corionica umana (hCG) prima dell'iperstimolazione ovarica controllata (COH) in pazienti con scarsa risposta alla fecondazione in vitro (IVF) (APPE)
21 aprile 2015 aggiornato da: IVI Madrid
Priming di hCG prima della COH in pazienti con fecondazione in vitro con scarsa risposta
C'è un calo della concentrazione di androgeni con l'invecchiamento ovarico.
Inoltre, la risposta ovarica alla COH nei cicli di fecondazione in vitro diminuisce con l'invecchiamento ovarico.
Prove recenti suggeriscono che il testosterone o il DHEA possono migliorare la risposta ovarica nelle pazienti con prognosi infausta aumentando la concentrazione di androgeni intraovarici.
Un modo fisiologico per indurre la sintesi degli androgeni all'interno dell'ovaio è quello di stimolare la produzione di androgeni delle cellule della teca mediante la stimolazione dell'hCG.
In questo modo nel ciclo precedente potremmo aspettarci una risposta migliore alla COH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28023
- IVI-Madrid
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 41 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- precedente ciclo di fecondazione in vitro con 5 o meno follicoli maturi o 5 o meno ovociti recuperati
Criteri di esclusione:
- 42 anni o più
- BMI <18 o >30
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: hCG
200 UI rec hCG s.c./5 giorni, 4 dosi prima dell'inizio della COH
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200 UI, sc, ogni 5 giorni, 4 dosi
diluente, ogni 5 giorni, s.c., 4 dosi
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Comparatore placebo: placebo
iniezione simile negli stessi punti temporali con diluente simile ma senza hCG
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diluente, ogni 5 giorni, s.c., 4 dosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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2 settimane dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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numero di ovociti prelevati
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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2 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Balasch J, Fabregues F, Penarrubia J, Carmona F, Casamitjana R, Creus M, Manau D, Casals G, Vanrell JA. Pretreatment with transdermal testosterone may improve ovarian response to gonadotrophins in poor-responder IVF patients with normal basal concentrations of FSH. Hum Reprod. 2006 Jul;21(7):1884-93. doi: 10.1093/humrep/del052. Epub 2006 Mar 3.
- Massin N, Cedrin-Durnerin I, Coussieu C, Galey-Fontaine J, Wolf JP, Hugues JN. Effects of transdermal testosterone application on the ovarian response to FSH in poor responders undergoing assisted reproduction technique--a prospective, randomized, double-blind study. Hum Reprod. 2006 May;21(5):1204-11. doi: 10.1093/humrep/dei481. Epub 2006 Feb 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IVIMAD-LO-09-2008-01
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