Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Введение хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) перед контролируемой гиперстимуляцией яичников (КГЯ) у пациентов с плохим ответом на экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) (APPE)

21 апреля 2015 г. обновлено: IVI Madrid

Примирование ХГЧ перед КГН у пациентов с плохой реакцией на ЭКО

При старении яичников наблюдается снижение концентрации андрогенов. Кроме того, реакция яичников на КОГ в циклах ЭКО уменьшается по мере старения яичников. Недавние данные свидетельствуют о том, что тестостерон или ДГЭА могут улучшать реакцию яичников у пациенток с плохим прогнозом за счет повышения внутрияичниковой концентрации андрогенов. Физиологический способ индуцировать синтез андрогенов в яичниках состоит в стимуляции продукции андрогенов тека-клетками путем стимуляции ХГЧ. Сделав это в предыдущем цикле, мы могли бы ожидать лучшего ответа на COH.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 41 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • предыдущий цикл ЭКО с 5 или менее зрелыми фолликулами или 5 или менее извлеченными ооцитами

Критерий исключения:

  • 42 года и старше
  • ИМТ <18 или >30

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ХГЧ
200 МЕ рекомбинантного ХГЧ подкожно/5 дней, 4 дозы до начала ХГН
Биологический: хорионический гонадотропин человека
200 МЕ подкожно, каждые 5 дней, 4 дозы
Биологический: плацебо
разбавитель, каждые 5 дней, подкожно, 4 дозы
Плацебо Компаратор: плацебо
аналогичная инъекция в те же моменты времени с аналогичным растворителем, но без ХГЧ
Биологический: плацебо
разбавитель, каждые 5 дней, подкожно, 4 дозы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень беременности
Временное ограничение: Через 2 недели после вмешательства
Через 2 недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество извлеченных ооцитов
Временное ограничение: Через 2 недели после вмешательства
Через 2 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IVI Madrid

Следователи

  • Главный следователь: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IVIMAD-LO-09-2008-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования хорионический гонадотропин человека

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться