Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární aktivace lidského choriového gonadotropinu (hCG) před řízenou ovariální hyperstimulací (COH) u pacientek se špatnou odpovědí na in vitro fertilizaci (IVF) (APPE)

21. dubna 2015 aktualizováno: IVI Madrid

Priming hCG před COH u pacientek IVF se špatnými odpověďmi

Se stárnutím vaječníků dochází k poklesu koncentrace androgenů. Také ovariální odpověď na COH v cyklech IVF se snižuje se stárnutím vaječníků. Nedávné důkazy naznačují, že testosteron nebo DHEA mohou zlepšit ovariální odpověď u pacientek se špatnou prognózou zvýšením intraovariální koncentrace androgenu. Fyziologickým způsobem, jak indukovat syntézu androgenů ve vaječníku, je stimulovat produkci androgenů v buňkách theca stimulací hCG. Pokud to uděláme v předchozím cyklu, můžeme očekávat lepší reakci na COH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předchozí cyklus IVF s 5 nebo méně zralými folikuly nebo 5 nebo méně získanými oocyty

Kritéria vyloučení:

  • 42 let nebo starší
  • BMI <18 nebo >30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: hCG
200 IU rec hCG s.c./5 dní, 4 dávky před nástupem COH
Biologický: lidský choriový gonadotropin
200 IU, sc, každých 5 dní, 4 dávky
Biologický: placebo
ředidlo, každých 5 dní, s.c., 4 dávky
Komparátor placeba: placebo
podobná injekce ve stejných časových bodech s podobným ředidlem, ale bez hCG
Biologický: placebo
ředidlo, každých 5 dní, s.c., 4 dávky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: 2 týdny po zásahu
2 týdny po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet získaných oocytů
Časové okno: 2 týdny po zásahu
2 týdny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IVI Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IVIMAD-LO-09-2008-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit