Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG) priming przed kontrolowaną hiperstymulacją jajników (COH) u pacjentek słabo reagujących na zapłodnienie in vitro (IVF) (APPE)

21 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: IVI Madrid

Przygotowanie hCG przed COH u pacjentów słabo reagujących na in vitro

Wraz ze starzeniem się jajników następuje spadek stężenia androgenów. Również odpowiedź jajników na COH w cyklach IVF zmniejsza się wraz ze starzeniem się jajników. Ostatnie dowody sugerują, że testosteron lub DHEA mogą poprawić odpowiedź jajników u pacjentek o złym rokowaniu poprzez zwiększenie stężenia androgenów wewnątrz jajnika. Fizjologicznym sposobem indukowania syntezy androgenów w jajniku jest stymulowanie produkcji androgenów przez komórki otoczki poprzez stymulację hCG. Robiąc to w poprzednim cyklu, możemy spodziewać się lepszej odpowiedzi na COH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28023
        • IVI-Madrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poprzedni cykl IVF, w którym pobrano 5 lub mniej dojrzałych pęcherzyków lub 5 lub mniej komórek jajowych

Kryteria wyłączenia:

  • 42 lata lub więcej
  • BMI <18 lub >30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: hCG
200 j.m. hCG s.c./5 dni, 4 dawki przed wystąpieniem COH
Biologiczny: ludzka gonadotropina kosmówkowa
200 j.m., sc, co 5 dni, 4 dawki
Biologiczny: placebo
rozcieńczalnik, co 5 dni, s.c., 4 dawki
Komparator placebo: placebo
podobne wstrzyknięcia w tych samych punktach czasowych z podobnym rozcieńczalnikiem, ale bez hCG
Biologiczny: placebo
rozcieńczalnik, co 5 dni, s.c., 4 dawki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
2 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
2 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IVI Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IVIMAD-LO-09-2008-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj