- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00870025
Priming de gonadotrofina coriônica humana (hCG) antes da hiperestimulação ovariana controlada (COH) em pacientes de fertilização in vitro (FIV) com baixa resposta (APPE)
21 de abril de 2015 atualizado por: IVI Madrid
Priming de hCG antes de COH em pacientes de fertilização in vitro com resposta fraca
Há um declínio na concentração de andrógenos com o envelhecimento ovariano.
Além disso, a resposta ovariana ao COH em ciclos de fertilização in vitro diminui com o envelhecimento ovariano.
Evidências recentes sugerem que a testosterona ou o DHEA podem melhorar a resposta ovariana em pacientes com prognóstico ruim, aumentando a concentração de andrógenos intraovarianos.
Uma maneira fisiológica de induzir a síntese de androgênio dentro do ovário é estimular a produção de androgênio pelas células da teca por estimulação de hCG.
Ao fazer isso no ciclo anterior, podemos esperar uma melhor resposta ao COH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28023
- IVI-Madrid
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ciclo anterior de fertilização in vitro com 5 ou menos folículos maduros ou 5 ou menos ovócitos recuperados
Critério de exclusão:
- 42 anos ou mais
- IMC <18 ou >30
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: hCG
200 UI rec hCG s.c./5 dias, 4 doses antes do início da COH
|
200 UI, sc, a cada 5 dias, 4 doses
diluente, a cada 5 dias, s.c., 4 doses
|
Comparador de Placebo: placebo
injeção semelhante nos mesmos pontos de tempo com diluente semelhante, mas sem hCG
|
diluente, a cada 5 dias, s.c., 4 doses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
taxa de gravidez
Prazo: 2 semanas após a intervenção
|
2 semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
número de oócitos recuperados
Prazo: 2 semanas após a intervenção
|
2 semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan A Garcia-Velasco, MD, PhD, IVI Madrid
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Balasch J, Fabregues F, Penarrubia J, Carmona F, Casamitjana R, Creus M, Manau D, Casals G, Vanrell JA. Pretreatment with transdermal testosterone may improve ovarian response to gonadotrophins in poor-responder IVF patients with normal basal concentrations of FSH. Hum Reprod. 2006 Jul;21(7):1884-93. doi: 10.1093/humrep/del052. Epub 2006 Mar 3.
- Massin N, Cedrin-Durnerin I, Coussieu C, Galey-Fontaine J, Wolf JP, Hugues JN. Effects of transdermal testosterone application on the ovarian response to FSH in poor responders undergoing assisted reproduction technique--a prospective, randomized, double-blind study. Hum Reprod. 2006 May;21(5):1204-11. doi: 10.1093/humrep/dei481. Epub 2006 Feb 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IVIMAD-LO-09-2008-01
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