이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전기 근육 자극(EMS), 중증 질환 다발신경근병증(CIPNM)의 예방 및 치료 도구

2015년 3월 12일 업데이트: Serafim Nanas, University of Athens

EMS(Electrical Muscle Stimulation), CIPNM(Critical Illness Polyneuromyopathy)의 예방 및 치료 도구 - 무작위 제어 병렬 중재 시험.

이 연구의 목적은 CIPNM의 예방 및 치료 도구로서 EMS의 역할을 조사하는 것입니다. 연구자들은 EMS가 CIPNM의 발병을 예방하거나 CIPNM 출현의 경우 치료 수단으로서 유익한 역할을 할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

CIPNM은 일반 ICU에서 가장 빈번하게 발생하는 임상 문제 중 하나입니다. 영향을 받은 환자는 일반화된 근쇠약, 무반사, 기계적 환기로 인한 이유 지연 및 그에 따른 ICU 체류 기간 증가가 특징입니다. 지금까지 CIPNM에 대한 치료 또는 예방 도구가 제안되지 않았습니다.

전기 근육 자극(EMS)은 활동적인 운동을 수행할 수 없는 중증 만성 폐쇄성 폐질환 및 만성 심부전 환자의 대체 운동 방식으로 제안되었습니다. ICU 환자에서 EMS의 역할은 지금까지 평가되지 않았습니다.

우리는 CIPNM의 예방 또는 치료 도구로서 EMS의 효능을 평가하기 위해 무작위 개입 연구를 설계했습니다. 이 연구는 2개의 코호트로 구성됩니다. 예방적 코호트에서 층화(연령, 성별) 무작위화 후 Apache II 입원 점수 ≥ 13인 환자는 EMS 그룹 또는 대조군에 입원 후 2일째에 배정됩니다. 관찰 코호트에서 Apache II < 13인 환자는 진정이 중단될 때까지 임상적으로 추적됩니다. 의식을 회복하고 협조적인 환자는 CIPNM에 대해 임상적으로 평가됩니다. CIPNM으로 진단되면 EMS 그룹 또는 대조군으로 층화 무작위 배정(연령, 성별, 당뇨병, 악성 종양)을 거칩니다. EMS는 매일 EMS 그룹의 양쪽 다리(대퇴사두근 및 장골근)에 동시에 적용됩니다. EMS 세션은 환자가 퇴원하거나 사망할 때까지 계속됩니다. EMS 세션은 모든 ICU 환자에게 적용되는 표준 물리 치료 실습을 보완합니다.

일차 종료점은 CIPNM의 진단입니다. 2차 종료점은 1) 인공호흡기에서 젖을 뗀 기간, 2) ICU 퇴원까지의 시간, 3) 근육량 보존, 4) 근력, 5) 근육 특성 및 구조입니다. 1차 및 2차 종료점은 다음과 같이 평가됩니다: 근력의 임상 평가를 위한 의료 연구 척도(MRC), 핸드그립 동력계, 초음파 촬영을 통한 근육량 평가, 근육 생검, 최대 흡기압, 근적외선 분광법으로 평가된 조직 산소 포화도 (NIRS), 근육 미세 투석, 근전도 검사(EMG).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Athens, 그리스, 10676
        • First Critical Care Unit, Evaggelismos Hospital, School of Medicine, University of Athens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Evaggelismos 병원 중환자실에 입원한 모든 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 기존의 신경근 질환(예: 그래비스)
  • 결합 조직 질환
  • EMS 실시가 불가능한 골절 또는 피부 병변
  • BMI > 35kg/m2
  • 뇌사
  • 불치병
  • 체류 기간 < 48시간
  • 맥박 조정기의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: EMS 그룹
양쪽 하지(사두근 및 장골근)에 대한 EMS 세션을 동시에 수행합니다.
다른 이름들:
  • 전기 근육 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CIPNM의 진단
기간: 2009년 6월
2009년 6월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이유 기간, ICU 퇴원 시간, 근육량 보존, 근력, 근육 특성 및 구조.
기간: 2011년 6월
2011년 6월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Serafim Nanas, MD, University of Athens

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다