대상포진 신경통(ACUZoster)에서의 침술 (ACUZoster)
2018년 8월 9일 업데이트: Dominik Irnich
대상포진 신경통 치료에서 표준화된 진통 요법과 비교했을 때 침술의 진통 효과
대상포진을 알리는 증상으로는 가려움증, 감각이상, 침범된 피부 분절의 분포에 따른 통증이 있습니다. 가장 고통스러운 증상은 일반적으로 통증이며 가장 두려운 합병증은 발진 치유 후 오랫동안 통증이 지속되는 대상포진 후 신경통(PHN)입니다. PHN은 발진이 치유된 후 3개월 이상 지속되는 통증으로 정의됩니다. 대상포진과 관련된 급성 통증과 PHN의 만성 통증 모두 건강과 관련된 삶의 질에 여러 가지 악영향을 미칩니다.
제시된 시험의 1차 목적은 치료에서 (a) 항경련제 가바펜틴 및 (b) 가짜 레이저 침술에 비해 4주 준표준화 침술이 열등하지 않은지(첫 번째 단계) 또는 우월한지(두 번째 단계) 조사하는 것입니다. 표준화된 진통제 외에 대상포진과 관련된 통증. 2차 목표에는 감각 기능의 변화 평가, 장기적 효과, PHN 발생 및 여러 통증 특정 설문지 평가가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 80336
- Multidisciplinary Pain Unit, University of Munich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 HZ 진단 확인
- 통증 강도 > 30mm 시각적 아날로그 척도
제외 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병 또는 말초 감각에 영향을 미치는 기타 질환(예: 다발성 신경병증, 만성 통증 증후군, 화상과 같은 피부 자극)이 있는 환자
- 미성년 환자
- 규정 위반
- 임신 또는 수유
- 최근 3개월 이내 수술
- 심한 심장/폐/신장 질환
- 삶의 질에 영향을 미치는 질병
- 정신 질환(예: 우울증, 정신분열증, 치매)
- 진통제, 신경 이완제, 항우울제, 코르티코이드, 알파 작용제의 만성 섭취
- 지난 4주 이내에 침술, 경피 전기 신경 자극 또는 기타 보완 및 대체 의학 치료
- 진통제(즉, 메타미졸, 파라세타몰, 트라마돌, 모르핀) 또는 시험용 의약품(가바펜틴, 침)에 대한 제품 정보 요약에 따른 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 가짜 레이저 침술
가짜 레이저 침술(c)은 바늘 침술과 동등한 지점에 적용됩니다.
레이저 조사는 가짜입니다.
|
작동하지 않는 레이저 펜에 접근하면서 레이저 조사가 위조됩니다.
|
|
활성 비교기: 가바펜틴
표준 진통제 치료
|
이 부문의 환자는 제조업체에서 제공한 권장 계획에 따라 gabapentine 900mg/d - 3600mg/d로 개별적으로 치료됩니다.
|
|
활성 비교기: 침 요법
침술 치료는 반표준화되어 있습니다. 즉, 기본 포인트 체계 외에 TCM 진단 패턴에 따라 개별 포인트를 선택할 수 있습니다.
|
이 시험에 사용된 바늘 침술은 소모성 바늘을 사용하는 전통 방식(TCM)에 따라 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 후 통증 강도의 변화
기간: 5주
|
5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
정량적 관능 검사
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AcuZoster Effectiveness 2006
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .