Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur vid Herpes Zoster Neuralgi (ACUZoster) (ACUZoster)

9 augusti 2018 uppdaterad av: Dominik Irnich

Analgetisk effektivitet av akupunktur jämfört med en standardiserad smärtlindrande behandling vid behandling av herpes zoster neuralgi

Symtom som förebådar herpes zoster inkluderar klåda, dysestesi och smärta längs distributionen av det inblandade dermatomet. Det mest plågsamma symtomet är vanligtvis smärta och den mest fruktade komplikationen är postherpetisk neuralgi (PHN), smärtans ihållande lång tid efter utslagsläkning. PHN definieras som smärta som kvarstår mer än 3 månader efter att utslagen har läkt. Både den akuta smärtan i samband med herpes zoster och den kroniska smärtan av PHN har flera negativa effekter på hälsorelaterad livskvalitet.

Det primära syftet med den presenterade studien är att undersöka om en 4 veckors semi-standardiserad akupunktur är icke-sämre (första steget) eller överlägsen (andra steget) jämfört med (a) det antikonvulsiva läkemedlet gabapentin och (b) skenlaserakupunktur i behandlingen av smärta i samband med herpes zoster förutom standardiserade smärtstillande medel. Sekundära mål inkluderar en bedömning av förändringen av sensorisk funktion, av långsiktig effektivitet, förekomsten av PHN och en utvärdering av flera smärtspecifika frågeformulär

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80336
        • Multidisciplinary Pain Unit, University of Munich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av akut HZ
  • Smärtintensitet > 30 mm visuell analog skala

Exklusions kriterier:

  • Patienter med insulinberoende diabetes mellitus eller andra sjukdomar som påverkar den perifera känsligheten (t.ex. polyneuropati, kroniska smärtsyndrom, hudirritationer t.ex. brännskador)
  • Patienter under ålder
  • Oefterlevnad
  • Graviditet eller amning
  • Operation under de senaste 3 månaderna
  • Allvarlig hjärt/lunga/njursjukdom
  • Sjukdomar som påverkar livskvaliteten
  • Psykiatriska sjukdomar (t.ex. depression, schizofreni, demens)
  • Kroniskt intag av analgetika, neuroleptika, antidepressiva, kortikoider, alfa-agonister
  • Akupunktur, transdermal elektrisk neurostimulering eller annan kompletterande och alternativ medicinbehandling inom de senaste 4 veckorna
  • Kontraindikationer enligt produktinformationssammanfattningen mot smärtstillande behandling (d.v.s. metamizol, paracetamol, tramadol, morfin) eller prövningsläkemedlen (gabapentin, akupunkturnålar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Sham-laser akupunktur
Shamlaserakupunktur (c) appliceras på motsvarande punkter som nålakupunktur. Laserbestrålning är falsk.
Enhet: Sham-laser akupunktur
Laserbestrålning är falsk och närmar sig en icke-fungerande laserpenna.
Aktiv komparator: gabapentin
vanlig smärtstillande behandling
Läkemedel: gabapentin
Patienter i denna arm behandlas individuellt med gabapentin 900 mg/d - 3600 mg/d, enligt det rekommenderade schemat från tillverkaren
Aktiv komparator: Akupunktur
Akupunkturbehandling är semi-standardiserad, det vill säga förutom ett schema med grundläggande punkter kan individuella punkter väljas enligt TCM-diagnosmönstret.
Procedur: Akupunktur
Nålakupunkturtekniken som används i detta försök utförs enligt det traditionella sättet (TCM) med förbrukningsnålar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av smärtintensitet efter behandling
Tidsram: 5 veckor
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dominik Irnich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

29 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2009

Första postat (Uppskatta)

22 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AcuZoster Effectiveness 2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Sham-laser akupunktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera