Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio herpes zoster-neuralgiassa (ACUZoster) (ACUZoster)

torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Dominik Irnich

Akupunktion analgeettinen tehokkuus verrattuna standardoituun analgeettiseen hoitoon herpes zoster -neuralgian hoidossa

Herpes zoster -oireita ovat kutina, dysestesia ja kipu siihen liittyvän dermatomin levinneisyydessä. Vaikuttavin oire on tyypillisesti kipu ja pelätyin komplikaatio on postherpeettinen neuralgia (PHN), kivun jatkuminen pitkään ihottuman paranemisen jälkeen. PHN määritellään kipuksi, joka kestää yli 3 kuukautta ihottuman parantumisen jälkeen. Sekä herpes zosteriin liittyvällä akuutilla kivulla että PHN:n kroonisella kivulla on useita haitallisia vaikutuksia terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Esitetyn kokeen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko 4 viikon puolistandardoitu akupunktio ei huonompi (ensimmäinen vaihe) tai parempi (toinen vaihe) verrattuna (a) kouristuslääke gabapentiiniin ja (b) valelaser-akupunktio hoidossa. herpes zoster -kivun hoitoon standardoitujen kipulääkkeiden lisäksi. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat sensorisen toiminnan muutoksen, pitkäaikaisen tehokkuuden, PHN:n esiintymisen arviointi ja useiden kipukohtaisten kyselylomakkeiden arviointi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 80336
        • Multidisciplinary Pain Unit, University of Munich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu akuutti HZ-diagnoosi
  • Kivun voimakkuus > 30 mm visuaalinen analoginen asteikko

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on insuliinista riippuvainen diabetes mellitus tai muita perifeeriseen herkkyyteen vaikuttavia sairauksia (esim. polyneuropatia, krooniset kipuoireyhtymät, ihoärsytys eli palovammat)
  • Alle ikäiset potilaat
  • Sääntöjenvastaisuus
  • Raskaus tai imetys
  • Leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Vaikea sydän-/keuhko-/munuaissairaus
  • Sairaudet, jotka vaikuttavat elämänlaatuun
  • Psyykkiset sairaudet (esim. masennus, skitsofrenia, dementia)
  • analgeettien, neuroleptien, masennuslääkkeiden, kortikoidien, alfa-agonistien jatkuva käyttö
  • Akupunktio, transdermaalinen sähköinen neurostimulaatio tai muu täydentävä ja vaihtoehtoinen lääkehoito viimeisen 4 viikon aikana
  • Valmisteyhteenvedon mukaiset vasta-aiheet analgeettista hoitoa (esim. metamitsoli, parasetamoli, tramadoli, morfiini) tai tutkimuslääkkeitä (gabapentiini, akupunktioneulat) vastaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Vale-laser-akupunktio
Valelaser-akupunktiota (c) sovelletaan vastaaviin kohtiin kuin neulaakupunktiota. Lasersäteily on väärennetty.
Laite: Vale-laser-akupunktio
Lasersäteily on väärennetty ja lähestyy toimimatonta laserkynää.
Active Comparator: gabapentiini
tavallinen analgeettinen hoito
Lääke: gabapentiini
Tämän haaran potilaita hoidetaan yksilöllisesti gabapentiinillä 900 mg/d - 3600 mg/d valmistajan antaman suosituksen mukaisesti.
Active Comparator: Akupunktio
Akupunktiohoito on puolistandardisoitua eli peruspistekaavion lisäksi voidaan valita yksittäisiä pisteitä TCM-diagnostiikkamallin mukaan.
Menettely: Akupunktio
Tässä kokeessa käytetty neulaakupunktiotekniikka suoritetaan perinteisellä tavalla (TCM) käyttämällä irrotettavia neuloja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden muutos hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dominik Irnich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AcuZoster Effectiveness 2006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Vale-laser-akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa