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Akupunktur bei Herpes-Zoster-Neuralgie (ACUZoster) (ACUZoster)

9. August 2018 aktualisiert von: Dominik Irnich

Analgetische Wirksamkeit der Akupunktur im Vergleich zu einem standardisierten analgetischen Regime bei der Behandlung von Herpes-Zoster-Neuralgie

Zu den Symptomen, die Herpes zoster ankündigen, gehören Pruritus, Dysästhesie und Schmerzen entlang der Verteilung des betroffenen Dermatoms. Das quälendste Symptom ist typischerweise Schmerz, und die am meisten gefürchtete Komplikation ist die postzosterische Neuralgie (PHN), das Fortbestehen von Schmerzen lange nach der Heilung des Hautausschlags. PHN ist definiert als Schmerz, der länger als 3 Monate nach Abheilen des Hautausschlags anhält. Sowohl die akuten Schmerzen bei Herpes zoster als auch die chronischen Schmerzen bei PHN haben vielfältige negative Auswirkungen auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Das primäre Ziel der vorgestellten Studie ist es zu untersuchen, ob eine 4-wöchige semi-standardisierte Akupunktur (a) dem Antikonvulsivum Gabapentin und (b) der Schein-Laserakupunktur in der Behandlung nicht unterlegen (erster Schritt) oder überlegen (zweiter Schritt) ist von Schmerzen bei Herpes zoster zusätzlich zu standardisierten Analgetika. Sekundäre Ziele sind eine Beurteilung der Veränderung der sensorischen Funktion, der Langzeitwirksamkeit, des Auftretens von PHN und eine Auswertung mehrerer schmerzspezifischer Fragebögen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 80336
        • Multidisciplinary Pain Unit, University of Munich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer akuten HZ
  • Schmerzintensität > 30 mm visuelle Analogskala

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus oder anderen Erkrankungen, die die periphere Sensibilität beeinflussen (z. B. Polyneuropathien, chronische Schmerzsyndrome, Hautreizungen, z. B. Verbrennungen)
  • Minderjährige Patienten
  • Nichteinhaltung
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Operation innerhalb der letzten 3 Monate
  • Schwere Herz-/Lungen-/Nierenerkrankung
  • Krankheiten, die die Lebensqualität beeinträchtigen
  • Psychiatrische Erkrankungen (z. B. Depression, Schizophrenie, Demenz)
  • Chronische Einnahme von Analgetika, Neuroleptika, Antidepressiva, Kortikoiden, Alpha-Agonisten
  • Akupunktur, transdermale elektrische Neurostimulation oder andere komplementär- und alternativmedizinische Behandlungen innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Kontraindikationen gemäß Fachinformation gegen eine analgetische Behandlung (z. B. Metamizol, Paracetamol, Tramadol, Morphin) oder die Prüfpräparate (Gabapentin, Akupunkturnadeln)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Sham-Laser-Akupunktur
Scheinlaserakupunktur (c) wird an äquivalenten Punkten wie Nadelakupunktur angewendet. Laserbestrahlung wird vorgetäuscht.
Gerät: Sham-Laser-Akupunktur
Die Laserstrahlung wird vorgetäuscht und nähert sich einem nicht funktionierenden Laserstift.
Aktiver Komparator: Gabapentin
übliche analgetische Behandlung
Arzneimittel: Gabapentin
Patienten in diesem Arm werden individuell mit Gabapentin 900 mg/Tag – 3600 mg/Tag gemäß dem vom Hersteller empfohlenen Schema behandelt
Aktiver Komparator: Akupunktur
Die Akupunkturbehandlung ist semi-standardisiert, d.h. neben einem Schema von Basispunkten können einzelne Punkte nach dem TCM-Diagnoseschema ausgewählt werden.
Verfahren: Akupunktur
Die in dieser Studie verwendete Nadelakupunkturtechnik wird nach der traditionellen Methode (TCM) mit Einwegnadeln durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität nach der Behandlung
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantitative sensorische Prüfung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dominik Irnich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AcuZoster Effectiveness 2006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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