Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur ved Herpes Zoster Neuralgi (ACUZoster) (ACUZoster)

9. august 2018 opdateret af: Dominik Irnich

Analgetisk effektivitet af akupunktur sammenlignet med et standardiseret smertestillende regime til behandling af herpes zoster neuralgi

Symptomer, der varsler herpes zoster, omfatter kløe, dysæstesi og smerter langs fordelingen af ​​det involverede dermatom. Det mest belastende symptom er typisk smerte, og den mest frygtede komplikation er postherpetisk neuralgi (PHN), persistensen af ​​smerte længe efter udslætsheling. PHN er defineret som smerter, der varer mere end 3 måneder efter, at udslættet er helet. Både den akutte smerte forbundet med herpes zoster og den kroniske smerte ved PHN har flere negative virkninger på sundhedsrelateret livskvalitet.

Det primære formål med det præsenterede forsøg er at undersøge, om en 4 ugers semi-standardiseret akupunktur er non-inferior (første trin) eller bedre (andet trin) i forhold til (a) det antikonvulsive lægemiddel gabapentin og (b) falsk laserakupunktur i behandlingen af smerter forbundet med herpes zoster ud over standardiserede analgetika. Sekundære mål inkluderer en vurdering af ændringen af ​​sensorisk funktion, af langsigtet effektivitet, forekomsten af ​​PHN og en evaluering af flere smertespecifikke spørgeskemaer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80336
        • Multidisciplinary Pain Unit, University of Munich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af akut HZ
  • Smerteintensitet > 30 mm visuel analog skala

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med insulinafhængig diabetes mellitus eller andre sygdomme, der påvirker den perifere følsomhed (f.eks. polyneuropati, kroniske smertesyndromer, hudirritationer, dvs. forbrændinger)
  • Patienter under alder
  • Uoverensstemmelse
  • Graviditet eller amning
  • Operation inden for de sidste 3 måneder
  • Alvorlig hjerte/lunge/nyresygdom
  • Sygdomme, der påvirker livskvaliteten
  • Psykiatriske sygdomme (fx depression, skizofreni, demens)
  • Kronisk indtagelse af analgetika, neuroleptika, antidepressiva, kortikoider, alfa-agonister
  • Akupunktur, transdermal elektrisk neurostimulation eller anden komplementær og alternativ medicinsk behandling inden for de sidste 4 uger
  • Kontraindikationer ifølge produktresuméet mod analgetisk behandling (dvs. metamizol, paracetamol, tramadol, morfin) eller forsøgslægemidlerne (gabapentin, akupunkturnåle)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham-laser akupunktur
Sham-laserakupunktur (c) påføres på tilsvarende punkter som nåleakupunktur. Laserbestråling er forfalsket.
Enhed: Sham-laser akupunktur
Laserbestråling er falsk og nærmer sig en ikke-fungerende laserpen.
Aktiv komparator: gabapentin
standard smertestillende behandling
Medicin: gabapentin
Patienter i denne arm behandles individuelt med gabapentin 900 mg/d - 3600 mg/d i henhold til det anbefalede skema givet af producenten
Aktiv komparator: Akupunktur
Akupunkturbehandling er semi-standardiseret, dvs. udover et skema af grundlæggende punkter kan individuelle punkter vælges i henhold til TCM-diagnosemønsteret.
Procedure: Akupunktur
Nåleakupunkturteknikken, der anvendes i dette forsøg, udføres på den traditionelle måde (TCM) ved hjælp af forbrugsnåle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af smerteintensitet efter behandling
Tidsramme: 5 uger
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dominik Irnich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2009

Først opslået (Skøn)

22. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AcuZoster Effectiveness 2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Sham-laser akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner