Akupunktura w neuralgii półpaśca (ACUZoster) (ACUZoster)
Skuteczność przeciwbólowa akupunktury w porównaniu ze standardowym schematem przeciwbólowym w leczeniu neuralgii półpaśca
Objawy zwiastujące półpasiec obejmują świąd, dysestezję i ból wzdłuż rozmieszczenia zajętego dermatomu. Najbardziej niepokojącym objawem jest zwykle ból, a najbardziej przerażającym powikłaniem jest neuralgia popółpaścowa (PHN), utrzymujący się ból długo po wygojeniu wysypki. PHN definiuje się jako ból utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące po wygojeniu wysypki. Zarówno ostry ból związany z półpaścem, jak i przewlekły ból PHN mają wieloraki niekorzystny wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem.
Głównym celem przedstawionego badania jest zbadanie, czy 4-tygodniowa częściowo znormalizowana akupunktura nie jest gorsza (pierwszy etap) lub lepsza (drugi etap) od (a) leku przeciwdrgawkowego gabapentyny i (b) pozorowanej akupunktury laserowej w leczeniu bólu związanego z półpaścem oprócz standaryzowanych leków przeciwbólowych. Cele drugorzędne obejmują ocenę zmiany funkcji czuciowych, długoterminowej skuteczności, występowanie PHN oraz ocenę kilku kwestionariuszy dotyczących bólu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80336
- Multidisciplinary Pain Unit, University of Munich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone rozpoznanie ostrej półpaśca
- Natężenie bólu > 30 mm wizualna skala analogowa
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą insulinozależną lub innymi chorobami wpływającymi na wrażliwość obwodową (np. polineuropatia, przewlekłe zespoły bólowe, podrażnienia skóry, np. oparzenia)
- Pacjenci poniżej wieku
- niezgodność
- Ciąża lub laktacja
- Operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Ciężka choroba serca/płuc/nerek
- Choroby wpływające na jakość życia
- Choroby psychiczne (np. depresja, schizofrenia, demencja)
- Przewlekłe przyjmowanie leków przeciwbólowych, neuroleptyków, leków przeciwdepresyjnych, kortykosteroidów, alfa-agonistów
- Akupunktura, przezskórna neurostymulacja elektryczna lub inne leczenie Medycyny Komplementarnej i Alternatywnej w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Przeciwwskazania zgodnie z podsumowaniem informacji o produkcie przeciw leczeniu przeciwbólowemu (tj. metamizol, paracetamol, tramadol, morfina) lub badanym produktom leczniczym (gabapentyna, igły do akupunktury)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorowana akupunktura laserowa
Pozorowana akupunktura laserowa (c) jest stosowana w równoważnych punktach jak akupunktura igłowa.
Promieniowanie laserowe jest sfałszowane.
|
Promieniowanie laserowe jest sfałszowane, zbliżając się do niedziałającego pióra laserowego.
|
|
Aktywny komparator: gabapentyna
standardowe leczenie przeciwbólowe
|
Pacjenci w tym ramieniu są leczeni indywidualnie gabapentyną 900 mg/d - 3600 mg/d, zgodnie z zalecanym schematem podanym przez producenta
|
|
Aktywny komparator: Akupunktura
Leczenie akupunkturą jest częściowo wystandaryzowane, tzn. oprócz schematu punktów podstawowych można wybrać poszczególne punkty według wzorca diagnostycznego TCM.
|
Technika akupunktury igłowej zastosowana w tej próbie jest wykonywana zgodnie z tradycyjną metodą (TCM) przy użyciu jednorazowych igieł.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana natężenia bólu po leczeniu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilościowe badanie sensoryczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby skórne
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Infekcje wirusami DNA
- Choroby skóry, zakaźne
- Choroby skóry, wirusowe
- Infekcje Herpesviridae
- Zakażenie wirusem Varicella Zoster
- Nerwoból
- Półpasiec
- Opryszczka pospolita
- Neuralgia, popółpaścowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki przeciwlękowe
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki antymaniakalne
- Gabapentyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- AcuZoster Effectiveness 2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .