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帯状疱疹神経痛（ACUZoster）の鍼治療 (ACUZoster)

2018年8月9日 更新者：Dominik Irnich

帯状ヘルペス神経痛の治療における標準化された鎮痛レジメンと比較した場合の鍼治療の鎮痛効果

帯状疱疹の前兆となる症状には、関与する皮膚分節の分布に沿ったそう痒、感覚異常、および痛みが含まれます。 最も悲惨な症状は典型的には痛みであり、最も恐れられている合併症は帯状疱疹後神経痛 (PHN) で、発疹が治った後も長く痛みが持続します。 PHN は、発疹が治った後も 3 か月以上続く痛みと定義されています。 帯状疱疹に関連する急性の痛みと PHN の慢性的な痛みの両方が、健康関連の生活の質に複数の悪影響を及ぼします。

提示された試験の主な目的は、4 週間の準標準化された鍼治療が、(a) 抗けいれん薬ガバペンチンおよび (b) 治療における偽レーザー鍼治療よりも劣っていないか (第 1 ステップ)、優れているか (第 2 ステップ) を調査することです。標準化された鎮痛薬に加えて、帯状疱疹に伴う痛みの緩和。 二次的な目的には、感覚機能の変化の評価、長期的な有効性の評価、PHNの発生、およびいくつかの痛みに特化したアンケートの評価が含まれます

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、80336
        • Multidisciplinary Pain Unit, University of Munich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -急性HZの確定診断
  • 痛みの強さ > 30 mm ビジュアル アナログ スケール

除外基準:

  • インスリン依存性糖尿病または末梢感覚に影響を与えるその他の疾患（例：多発神経障害、慢性疼痛症候群、皮膚刺激、すなわち火傷）の患者
  • 未成年の患者
  • コンプライアンス違反
  • 妊娠または授乳
  • 過去 3 か月以内の手術
  • 重度の心・肺・腎疾患
  • 生活の質に影響を与える疾患
  • 精神疾患（うつ病、統合失調症、認知症など）
  • 鎮痛薬、神経弛緩薬、抗うつ薬、コルチコイド、アルファ作動薬の慢性的な摂取
  • -過去4週間以内の鍼治療、経皮電気神経刺激またはその他の補完代替医療治療
  • -鎮痛治療（すなわち、メタミゾール、パラセタモール、トラマドール、モルヒネ）または治験薬（ガバペンチン、鍼）に対する製品情報の要約による禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：偽レーザー鍼
偽レーザー鍼治療 (c) は針鍼治療と同等のポイントに適用されます。 レーザー照射は偽物です。
デバイス：偽レーザー鍼
レーザー照射を偽装し、機能しないレーザーペンに接近。
アクティブコンパレータ：ガバペンチン
標準的な鎮痛治療
薬：ガバペンチン
このアームの患者は、製造元が推奨するスキームに従って、ガバペンチン 900 mg/日～3600 mg/日で個別に治療されます。
アクティブコンパレータ：鍼
鍼治療は半標準化されています。つまり、基本的なポイントのスキームに加えて、TCM 診断パターンに従って個々のポイントを選択できます。
手順：鍼
この試験で使用される針鍼技術は、使い捨ての針を使用して伝統的な方法 (TCM) に従って実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療後の痛みの強さの変化
時間枠：5週間
5週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
定量官能検査
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dominik Irnich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2017年8月29日

研究の完了 (実際)

2018年4月5日

試験登録日

最初に提出

2009年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月9日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AcuZoster Effectiveness 2006

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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