Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura u neuralgie herpes zoster (ACUZoster) (ACUZoster)

9. srpna 2018 aktualizováno: Dominik Irnich

Analgetická účinnost akupunktury ve srovnání se standardizovaným analgetickým režimem při léčbě neuralgie herpes zoster

Mezi symptomy, které zvěstují pásový opar, patří svědění, dysestézie a bolest podél distribuce postiženého dermatomu. Nejobávanějším příznakem je typicky bolest a nejobávanější komplikací je postherpetická neuralgie (PHN), přetrvávající bolest dlouho po zhojení vyrážky. PHN je definována jako bolest přetrvávající déle než 3 měsíce po zhojení vyrážky. Jak akutní bolest spojená s pásovým oparem, tak chronická bolest PHN, mají četné nepříznivé účinky na kvalitu života související se zdravím.

Primárním cílem předkládané studie je zjistit, zda 4týdenní semistandardizovaná akupunktura není horší (první krok) nebo lepší (druhý krok) než (a) antikonvulzivní lék gabapentin a (b) falešná laserová akupunktura v léčbě bolesti spojené s pásovým oparem kromě standardizovaných analgetik. Sekundární cíle zahrnují posouzení změny senzorické funkce, dlouhodobé účinnosti, výskytu PHN a vyhodnocení několika dotazníků specifických pro bolest

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 80336
        • Multidisciplinary Pain Unit, University of Munich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza akutní HZ
  • Intenzita bolesti > 30 mm vizuální analogová stupnice

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s inzulin-dependentním diabetes mellitus nebo jinými nemocemi ovlivňujícími periferní citlivost (např. polyneuropatie, syndromy chronické bolesti, kožní podráždění, např.
  • Pacienti pod věkem
  • Nesoulad
  • Těhotenství nebo kojení
  • Operace během posledních 3 měsíců
  • Těžké onemocnění srdce/plic/ledvin
  • Nemoci ovlivňující kvalitu života
  • Psychiatrická onemocnění (například deprese, schizofrenie, demence)
  • Chronický příjem analgetik, neuroleptik, antidepresiv, kortikoidů, alfa-agonistů
  • Akupunktura, transdermální elektrická neurostimulace nebo jiná léčba doplňkovou a alternativní medicínou během posledních 4 týdnů
  • Kontraindikace dle souhrnu údajů o přípravku proti analgetické léčbě (tj. metamizol, paracetamol, tramadol, morfin) nebo hodnoceným léčivým přípravkům (gabapentin, akupunkturní jehly)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Sham-laserová akupunktura
Falešná laserová akupunktura (c) se aplikuje v ekvivalentních bodech jako jehlová akupunktura. Laserové ozařování je falešné.
Přístroj: Sham-laserová akupunktura
Laserové ozařování je falešné a blíží se nefunkčnímu laserovému peru.
Aktivní komparátor: gabapentin
standardní analgetická léčba
Lék: gabapentin
Pacienti v této větvi jsou léčeni individuálně gabapentinem 900 mg/d - 3600 mg/d, podle doporučeného schématu daného výrobcem
Aktivní komparátor: Akupunktura
Akupunkturní léčba je semistandardizovaná, tj. vedle schématu základních bodů lze volit jednotlivé body podle diagnostického vzoru TCM.
Postup: Akupunktura
Technika jehlové akupunktury použitá v této studii se provádí tradičním způsobem (TCM) s použitím vyměnitelných jehel.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna intenzity bolesti po léčbě
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantitativní senzorické testování
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dominik Irnich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

29. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AcuZoster Effectiveness 2006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit