Vitrification Versus Slow Cooling of Human Cleavage Stage Embryos
2014년 11월 26일 업데이트: Bart CJM Fauser, UMC Utrecht
A Double Blinded, Randomised Controlled Trial Comparing the Effectiveness of Vitrification to Slow Cooling in Cryopreserving Human Preimplantation Embryos
Human embryos can be preserved for later transfers by freezing. Traditionally the slow cooling method has been used. About 70% of the embryos remain fully intact after thawing. However, the remaining 30% of the embryos become (partially) damaged, and this freezing damage reduces their chance to implant. Recently an ultra rapid freezing method, called vitrification has been developed. During vitrification no damaging ice crystals are formed and the embryo freezes in a glass like state.
It appears that the freezing damage is reduced when embryos are vitrified. Observational studies in humans indicate that embryos are successfully preserved by vitrification, as indicated by promising pregnancy rates following thawing. However, the effectiveness of vitrification in relation to slow cooling with respect to pregnancy rates has so far not been evaluated by a randomised, controlled trial. The aim of this study is to investigate whether vitrification significantly improves embryo survival and ongoing pregnancy rates when compared to embryos frozen by slow cooling.
연구 개요
상세 설명
time of allocation: following embryo selection
type of embryos: cleavage stage -, morula stage or early blastocyst stage embryo (day3 - day4 after oocyte collection)
cryoprotectants: sucrose, dimethylsulfoxide, ethyleneglycol
vitrification storage device: high security vitrification straws
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
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공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
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예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- female patient age 35 years or less
- embryos are obtained by in vitro fertilization (IVF) or intra cytoplasmatic spermatozoon injection (ICSI)
- single embryo transfer
- 1rst IVF/ICSI treatment with an embryo transfer
- availability of cryopreservable embryos
Exclusion Criteria:
- female patient age is 36 years or older
- participants of oocyte donation program
- participants of percutaneous spermatozoon aspiration (PESA) program
- couples with a finite source of spermatozoa
- absence of cryopreservable embryos
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Vitrification
The embryos of patients allocated to this arm will be cryopreserved by vitrification.
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Ultra rapid cooling of embryos by immersion in liquid nitrogen.
The formation of potentially damaging ice crystals is prevented by briefly incubating the embryos in high concentrations of a mix of cryoprotectants.
다른 이름들:
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간섭 없음: Slow cooling
The embryos of patients allocated to this arm will be cryopreserved by the slow cooling method, which is the standard method (=no intervention)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The percent change of the ongoing pregnancy rate per patient/couple who use their thawed embryos (following a fesh embryo transfer which did not result in an ongoing pregnancy) from baseline (slow cooling) to end point (vitrification).
기간: ongoing pregnancy is established 10 weeks following the transfer of a frozen embryo
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ongoing pregnancy is established 10 weeks following the transfer of a frozen embryo
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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post-thaw embryo survival rate
기간: 1 hour after thawing
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1 hour after thawing
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ongoing pregnancy rate per patient using their thawed embryos (independent of whether they became pregnant following a fresh embryo transfer or not
기간: 10 weeks following transfer of frozen thawed embryo
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10 weeks following transfer of frozen thawed embryo
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implantation rate per thawed embryo
기간: 10 weeks after transfer of thawed embryo
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10 weeks after transfer of thawed embryo
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implantation rate per transferred thawed embryo
기간: 10 weeks after transfer of thawed embryo
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10 weeks after transfer of thawed embryo
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cumulative implantation rate per cryopreservation
기간: 10 weeks after thawed embryo transfer
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10 weeks after thawed embryo transfer
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ongoing pregnancy rate per frozen-thaw cycle
기간: 10 weeks following thawed embryo transfer
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10 weeks following thawed embryo transfer
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average number of frozen-thawed cycles per patient
기간: is variable
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is variable
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post thaw development (categorial) per thawed embryo
기간: 24 hours following thawing
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24 hours following thawing
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average number of cryo-thaw cycles to ongoing pregnancy
기간: variable, up to 3 years
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variable, up to 3 years
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average number of thawed embryos to ongoing implantation
기간: variable, up to 3 years
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variable, up to 3 years
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Life birth rate
기간: 9 month after pregnancy test
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9 month after pregnancy test
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Al-Hasani S, Ozmen B, Koutlaki N, Schoepper B, Diedrich K, Schultze-Mosgau A. Three years of routine vitrification of human zygotes: is it still fair to advocate slow-rate freezing? Reprod Biomed Online. 2007 Mar;14(3):288-93. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60869-3.
- Desai N, Blackmon H, Szeptycki J, Goldfarb J. Cryoloop vitrification of human day 3 cleavage-stage embryos: post-vitrification development, pregnancy outcomes and live births. Reprod Biomed Online. 2007 Feb;14(2):208-13. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60789-4.
- Kasai M, Mukaida T. Cryopreservation of animal and human embryos by vitrification. Reprod Biomed Online. 2004 Aug;9(2):164-70. doi: 10.1016/s1472-6483(10)62125-6.
- Liebermann J, Tucker MJ. Comparison of vitrification and conventional cryopreservation of day 5 and day 6 blastocysts during clinical application. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):20-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.01.029. Epub 2006 Jun 8.
- Rama Raju GA, Haranath GB, Krishna KM, Prakash GJ, Madan K. Vitrification of human 8-cell embryos, a modified protocol for better pregnancy rates. Reprod Biomed Online. 2005 Oct;11(4):434-7. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61135-2.
- Stehlik E, Stehlik J, Katayama KP, Kuwayama M, Jambor V, Brohammer R, Kato O. Vitrification demonstrates significant improvement versus slow freezing of human blastocysts. Reprod Biomed Online. 2005 Jul;11(1):53-7. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61298-9.
- Takahashi K, Mukaida T, Goto T, Oka C. Perinatal outcome of blastocyst transfer with vitrification using cryoloop: a 4-year follow-up study. Fertil Steril. 2005 Jul;84(1):88-92. doi: 10.1016/j.fertnstert.2004.12.051.
- Boonkusol D, Gal AB, Bodo S, Gorhony B, Kitiyanant Y, Dinnyes A. Gene expression profiles and in vitro development following vitrification of pronuclear and 8-cell stage mouse embryos. Mol Reprod Dev. 2006 Jun;73(6):700-8. doi: 10.1002/mrd.20450.
- Burns WN, Gaudet TW, Martin MB, Leal YR, Schoen H, Eddy CA, Schenken RS. Survival of cryopreservation and thawing with all blastomeres intact identifies multicell embryos with superior frozen embryo transfer outcome. Fertil Steril. 1999 Sep;72(3):527-32. doi: 10.1016/s0015-0282(99)00280-0.
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- Sheehan CB, Lane M, Gardner DK. The CryoLoop facilitates re-vitrification of embryos at four successive stages of development without impairing embryo growth. Hum Reprod. 2006 Nov;21(11):2978-84. doi: 10.1093/humrep/del253. Epub 2006 Sep 1.
- Yokota Y, Sato S, Yokota M, Yokota H, Araki Y. Birth of a healthy baby following vitrification of human blastocysts. Fertil Steril. 2001 May;75(5):1027-9. doi: 10.1016/s0015-0282(01)01685-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Vitrification study
- CCMO NL23499.000.08
- METC 08/183
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