혼합형 질염, 세균성 질염 및 칸디다증 치료를 위한 클린다마이신 및 케토코나졸 병용의 효능, 내약성 및 안전성 평가
2009년 4월 27일 업데이트: Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.
세균성 질염 및 칸디다증 치료를 위한 질 크림의 테트라사이클린 100mg 및 암포테리신 B 50mg의 조합과 비교하여 질 캡슐의 클린다마이신 100mg 및 케토코나졸 400mg 조합의 효능, 내약성 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 공개 라벨, 무작위, 다기관 연구 단독 또는 동반(혼합형 질염)
본 연구의 목적은 혼합형 질염 환자에서 테트라사이클린 100mg 및 암포테리신 B 50mg의 질내 복합제와 비교하여 연속 7일 동안 질내 캡슐제 클린다마이신 100mg 및 케토코나졸 400mg 병용의 효능, 내약성 및 안전성을 결정하는 것이다. 크림.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
Jundiaí, SP, 브라질
- Vox Femina
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 혼합형 질염
- 세균성 질염
- 칸디다 증
제외 기준:
- 임신
- 질 출혈
- 재발성 질염의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 클린다마이신 100mg 및 케토코나졸 400mg
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밤에 하루에 한 번 1 질 캡슐
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활성 비교기: 테트라사이클린 100mg 및 암포테리신 B 50mg
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풀 어플리케이터 1개, 밤에 하루에 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 및 실험실 기준에 의해 평가된 치료율에 근거한 효능.
기간: 7 일
|
7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용 보고 및 환자 정보에 근거한 내약성
기간: 7 일
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7 일
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|
부작용 보고서 및 실험실 기준에 근거한 안전성
기간: 7 일
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rogerio Bonassi Machado, MD, CRM Regional Council of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZD 002-08
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