Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi klindamysiinin ja ketokonatsolin yhdistelmän tehoa, siedettävyyttä ja turvallisuutta sekatyyppisen vaginoosin, bakteerivaginoosin ja kandidoosin hoidossa

maanantai 27. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.

Vaihe III, avoin, satunnaistettu, monikeskustutkimus klindamysiini 100 mg:n ja ketokonatsolin 400 mg yhdistelmän tehokkuuden, siedettävyyden ja turvallisuuden arvioimiseksi emätinkapseleissa verrattuna tetrasykliini 100 mg:n ja amfoterisiini B:n yhdistelmään vaginaalis B 50 -hoidossa. Eristettynä tai yhdessä (sekatyyppinen vaginoosi)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää klindamysiinin 100 mg ja ketokonatsoli 400 mg yhdistelmän tehokkuus, siedettävyys ja turvallisuus emätinkapseleissa käytettynä 7 peräkkäisenä päivänä potilailla, joilla on sekatyyppinen vaginoosi verrattuna tetrasykliini 100 mg:n ja vagiinisiinin ja B50mhomhomin yhdistelmään. Kerma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Paula Fabrini, MD
  • Puhelinnumero: +55 11 4521-6466

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Jundiaí, SP, Brasilia
        • Vox Femina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rogerio Bonassi Machado, MD
        • Päätutkija:
          • Rogerio Bonassi Machado, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sekatyyppinen vaginoosi
  • Bakteerivaginoosi
  • Candidiasis

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Emättimen verenvuoto
  • Toistuva vaginoosi historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Klindamysiini 100 mg ja ketokonatsoli 400 mg
Lääke: Klindamysiini 100 mg ja ketokonatsoli 400 mg
1 emättimen kapseli kerran päivässä yöllä
Active Comparator: Tetrasykliini 100 mg ja amfoterisiini B 50 mg
Lääke: Tetrasykliini 100 mg ja amfoterisiini B 50 mg
Yksi täysi applikaattori kerran päivässä yöllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehokkuus perustuu kliinisillä ja laboratoriokriteereillä arvioituun paranemisnopeuteen.
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siedettävyys haittavaikutusraporttien ja potilastietojen perusteella
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Turvallisuus haittavaikutusraporttien ja laboratoriokriteerien perusteella
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zodiac Produtos Farmaceuticos S.A.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rogerio Bonassi Machado, MD, CRM Regional Council of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZD 002-08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Candidiasis

Kliiniset tutkimukset Klindamysiini 100 mg ja ketokonatsoli 400 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa