재발성 또는 불응성 CD19(+), CD 22(+) B 계통 백혈병 또는 림프종에 대한 DT2219ARL

포함 기준:

• B 세포 계열 백혈병 또는 B 세포 비호지킨 림프종의 조직학적 검증 및 CD19 및/또는 CD22의 존재와 함께 재발/불응성 질환의 증거를 유세포 분석 또는 골수 흡인, 말초 혈액 또는 결절 생검의 면역조직화학에 의해 확인
• 기존 요법 및 우선순위가 높은 기타 요법에 불응성인 질병
• 연령 ≥ 12세
• Karnofsky 수행 상태 ≥ 60% 또는 16세 미만인 경우 Lansky Play 점수 ≥ 60(부록 II)
• 환자는 이전 치료의 효과에서 회복되어야 합니다. 화학 요법의 마지막 투여 후 최소 2주가 경과해야 합니다. 그러나 이전 치료의 효과에서 회복되었고 말초모세포수가 >50% 증가(2회 확인)하거나 림프절의 >50% 성장이 있는 환자는 즉시 자격이 있습니다. - 자가 또는 동종 BMT 후 재발한 환자는 자격이 있습니다
• 종양 용해 증후군을 예방하기 위해 백혈병 환자는 말초 모세포 수가 50 x 109/L 미만이어야 합니다. 이는 DT2219ARL을 시작하기 전에 다음과 같이 수산화요소 세포감소로 달성해야 합니다. 말초 모세포 및 WBC가 >50 x 109/L인 환자는 최대 5일 동안 매일 수산화요소 1-5g을 투여하여 WBC를 50 x 109/L 미만으로 줄입니다.

• 치료 시작 후 14일(심장 및 폐의 경우 30일) 이내의 적절한 장기 기능은 다음과 같이 정의됩니다.

  • 크레아티닌: ≤ 1.5 x 기관 정상 상한(ULN)
  • 간: SGOT(AST) 또는 SGPT(ALT) < 2.5 x ULN 및 총 빌리루빈 </= 1.5 x ULN
  • 일반 건강: 혈청 알부민 ≥ 3.0g/dL
  • 폐: 증상이 있거나 이전에 알려진 장애가 있는 경우 PFT > 50%
  • 심장: ECHO에 의한 LVEF 또는 MUGA ≥ 40%
• Twin Cities 대도시 지역(예: 연구 센터에서 30마일 이내) 치료 기간 동안(마지막 투여 후 최소 24시간) 2) 유능한 간병인이 있어야 합니다.
• 가임기 여성과 남성은 연구 과정 동안 효과적인 피임 방법을 실행하도록 조언을 받고 동의해야 합니다.
• 자발적인 서면 동의

제외 기준:

• 백혈병 또는 감염성 폐 실질 질환의 존재
• 활성 CNS 백혈병의 존재. <5 WBC/uL인 CSF는 환자를 배제하지 않습니다.
• 통제되지 않은 전신 감염의 존재
• 문서화된 조절되지 않는 발작 장애 또는 비정상적인 신경학적 검사 - 약물로 조절되는 발작 장애(예: 이전 6개월 동안 발작 없음) 환자를 배제하지 않습니다.
• 기록된 페니실린 또는 세팔로스포린 알레르기
• 임신 또는 수유 중 - 가임 여성은 연구 치료 시작 14일 이내에 임신 검사 결과 음성이어야 함