DT2219ARL 用于复发或难治性 CD19 (+)、CD 22 (+) B 系白血病或淋巴瘤

纳入标准：

• B 细胞谱系白血病或 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的组织学验证，以及通过流式细胞术或骨髓抽吸物、外周血或淋巴结活检的免疫组织化学检测存在 CD19 和/或 CD22 的复发/难治性疾病的证据
• 常规疗法和其他优先级更高的疗法难治的疾病
• 年龄 ≥ 12 岁
• Karnofsky 表现状态 ≥ 60%，或者如果小于 16 岁，Lansky Play 得分 ≥ 60（附录 II）
• 患者必须已从先前治疗的影响中恢复过来——距离最后一次化疗至少已过去 2 周；然而，从之前的治疗效果中恢复并且外周原始细胞计数增加 >50%（两次确认）或淋巴结生长 >50% 的患者立即符合资格 - 自体或异基因 BMT 后复发的患者符合资格
• 为了预防肿瘤溶解综合征，白血病患者的外周原始细胞计数必须低于 50 x 109/L。 这应该通过羟基脲细胞减灭术来实现，在开始 DT2219ARL 之前如下 - 外周原始细胞和 WBC >50 x 109/L 的患者，每天给予羟基脲 1-5 g，最多 5 天，以将 WBC 降低至 50 x 109/L 以下

• 治疗开始后 14 天内（心脏和肺部为 30 天）器官功能正常定义为：

  • 肌酐：≤ 1.5 x 机构正常上限 (ULN)
  • 肝脏：SGOT (AST) 或 SGPT (ALT) < 2.5 x ULN 和总胆红素 </= 1.5 x ULN
  • 一般健康状况：血清白蛋白≥3.0g/dL
  • 肺部：如果有症状或先前已知受损，PFT > 50%
  • 心脏：ECHO 或 MUGA 检测的 LVEF ≥ 40%
• 同意留在双城大都市区（即 在研究中心 30 英里范围内）在治疗期间（最后一次给药后至少 24 小时）和 2) 有能干的护理人员
• 应建议有生育能力的女性和男性，并同意在学习期间采取有效的避孕方法
• 自愿书面同意

排除标准：

• 存在白血病或感染性肺实质疾病
• 存在活动性 CNS 白血病。 CSF <5 WBC/uL 不会排除患者
• 存在任何不受控制的全身感染
• 记录在案的不受控制的癫痫症或异常的神经系统检查 - 药物控制的癫痫症（即 在过去 6 个月内没有癫痫发作）不会排除患者
• 记录在案的青霉素或头孢菌素过敏
• 怀孕或哺乳期 - 有生育能力的女性必须在研究治疗开始后 14 天内进行阴性妊娠试验