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알레르기, 비만 및 충치 예방을 위한 프로바이오틱스 (ELEFANT)

2021년 4월 27일 업데이트: Christina West, Umeå University

젖을 뗀 유아에게 락토바실러스 F19를 먹이는 것이 알레르기, 면역 프로그래밍, 장내 미생물총, 과체중 및 구강 건강에 미치는 영향

2000-2003년 동안 이전에 알레르기 질환의 징후가 없었던 179명의 건강한 만삭아를 모집하여 생후 4-13개월부터 락토바실러스 파라카제이 아종 파라카제이 균주 F19(LF19)를 추가하거나 추가하지 않고 곡물을 매일 섭취하도록 무작위 배정했습니다. 나이. 장내 미생물 구성, 감염, 알레르기, 면역 발달, 성장 및 혈중 지질에 대한 LF19의 효과를 모니터링했습니다. 포함된 유아 179명 중 171명이 연구를 완료했습니다. 연구 제품은 관찰된 부작용 없이 내약성이 양호했습니다. 규정 준수가 우수했습니다.

후속 연구에서 목표는 8세 어린이의 알레르기, 면역 프로그래밍, 과체중, 장내 미생물 구성 및 구강 건강에 대한 이유 중 LF19 공급의 장기적인 영향을 조사하는 것입니다.

연구자의 주요 결과는 젖을 떼는 동안 LF19를 매일 섭취하면 8세에 습진이 덜 발생하는지 여부와 예방 효과가 호흡기 알레르기 및 면역글로불린 E(IgE) 감작을 포함하는지 여부를 결정하는 것입니다. 장내 미생물 구성, 과체중 및 대사 지표에 대한 장기적인 영향을 조사할 것입니다. 또한 우식증에 대한 LF19의 가능한 예방 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

121

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Umeå, 스웨덴, SE-901 87
        • Umeå University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만삭에 태어난 건강한 영아(재태기간 37~42주)
  • 출생 체중 > 2500g
  • 질분만
  • 아토피 증상 없음
  • 나이에 맞는 정상적인 식단
  • 장내 미생물에 영향을 줄 수 있는 약물 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
Lactobacillus paracasei subsp.가 첨가된 유아용 시리얼. 파라카제이 균주 F19(LF19) 1회 제공량당 10E8 CFU
건강 보조 식품: 유산균 F19
Lactobacillus paracasei subsp.가 첨가된 유아용 시리얼. 파라카제이 균주 F19(LF19)10E8 서빙당 CFU
위약 비교기: 2
위약(추가하지 않은 유아용 시리얼)
건강 보조 식품: 위약
추가하지 않은 유아용 시리얼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
습진
기간: 8세
관련 알레르기 증상을 포함한 습진
8세

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 알레르기
기간: 8세
알레르기 비염 및 천식
8세
과민성
기간: 8세
피부 단자 테스트 및 특정 IgE 테스트로 평가
8세
과체중/비만
기간: 8세
BMI 및 DEXA 스캔으로 평가
8세
장내 미생물 조성
기간: 8세
분자 생물학 기술로 평가
8세
카리에스
기간: 8세
임상 평가 및 엑스레이
8세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Umeå University

협력자

Karolinska Institutet
Medical Research Council
University of Helsinki
Ekhagastiftelsen
The Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning (FORMAS)
The county of Västerbotten
Oskar Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Christina E West, MD, PhD, Clinical Sciences, Pediatrics, Umeå University, SE-901 87 Umeå, Sweden
  • 연구 의자: Olle Hernell, Professor, Clinical Sciences, Pediatrics, Umeå University, SE-901 87 Umeå, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 6일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ELEFANT

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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