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말기 전이암 환자와 그 가족 또는 간병인을 위한 개업간호사 호스피스 프로그램

2018년 10월 4일 업데이트: Mayo Clinic

파일럿 완화 ARNP(Advanced Registered Nurse Practitioner) 연락 프로그램(PAL 프로그램): 환자, 종양 전문의 및 호스피스 간의 의사소통 개선, 시기 적절한 호스피스 소개 촉진 및 호스피스 및 완화 치료에 대한 교육 및 연구 노력 가져오기

근거: 말기 전이성 암 환자에 대한 정보를 수집하면 의사가 개업 간호사 호스피스 프로그램의 효과에 대해 더 많이 알 수 있습니다. 전문 간호사 프로그램이 환자의 호스피스 체류 기간을 늘리는 데 도움이 되는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 이 무작위 연구는 말기 전이성 암 환자와 그 가족 또는 간병인을 위한 간호사 개업 호스피스 프로그램을 평가하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

목표:

주요한

  • 환자의 호스피스 치료 등록 기간에 대한 완화 고급 등록 전문 간호사 연락 프로그램(PAL)의 효과를 평가합니다.

중고등 학년

  • 호스피스 서비스에 대한 환자의 지식에 대한 PAL 프로그램의 영향을 평가합니다.
  • 완화 치료 중 환자와 가족 또는 간병인의 심리적 스트레스에 대한 PAL 프로그램의 영향을 평가합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • Arm I(Advanced Registered Nurse Practitioner[ARNP] 개입): 환자와 그 가족 또는 간병인은 ARNP로부터 말기 암, 지원 치료에 사용할 수 있는 리소스 및 완화 치료의 이점에 대한 정보를 받습니다. 호스피스로 전환한 후 환자는 ARNP에서 마련한 통증 완화 의학, 심리학, 사회 복지, 목사, 환자 지원 그룹 개입을 받습니다. 환자는 개입 후 3주 또는 호스피스 등록 시점에 기준선에서 전반적인 삶의 질과 정신적, 정서적, 신체적 안녕에 대한 환자 설문지를 작성합니다. 환자와 그 가족 또는 간병인은 매주 ARNP에서 연락을 받습니다.
  • Arm II(ARNP 개입 없음): 환자와 그 가족 또는 간병인은 Arm I에서와 같이 임상 연구 보조원(CRA)이 관리하는 동일한 환자 설문지를 작성합니다. 환자와 그 가족 또는 간병인은 ARNP 개입을 받지 않습니다. 호스피스로 전환한 후 환자는 일상적인 호스피스 치료를 받습니다.

환자들은 호스피스 치료를 받는 동안 21일 동안 이 연구에 참여합니다. 연구가 완료되면 양팔의 환자는 통증 관리, 사회적, 정서적, 영적 및 정신적 웰빙에 대한 설문지를 작성합니다. 환자의 가족이나 간병인은 환자 사망 3주 후 간병인 설문지와 호스피스 가족 만족도 설문조사를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic in Jacksonville

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 말기 전이암의 진단
  • 플로리다 주 잭슨빌에 있는 메이요 클리닉의 환자
  • 호스피스 케어의 유력 후보
  • Northeast Florida의 Community Hospice 입소 또는 입소 예정

    • 호스피스 등록 후 Advanced Registered Nurse Practitioner(ARNP)의 방문을 기꺼이 받음

환자 특성:

  • 호스피스 등록 전에 ARNP와 함께 2회의 완화 치료 상담에 참여할 의향이 있음
  • 기대 수명 < 12개월
  • 도움을 받거나 받지 않고 설문지 작성 가능
  • 환자와 확인된 관계가 있는 주 간병인이 있습니다.

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
호스피스 케어 등록 기간 연장

2차 결과 측정

결과 측정
말기 암 치료 과정에서 완화 치료 고급 등록 간호사 연락 프로그램을 통합하는 효과
지식 조사로 평가한 호스피스 서비스에 대한 지식 증가
FACT-G(Functional Assessment of Cancer Therapy General) 설문조사로 측정한 환자 및 가족 또는 간병인의 심리적 스트레스

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Gerardo Colon-Otero, M.D., Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000615562
  • P30CA015083 (미국 NIH 보조금/계약)
  • MC0892 (기타 식별자: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 08-002293 (기타 식별자: Mayo Clinic IRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

설문 조사 관리에 대한 임상 시험

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