- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00896792
Sairaanhoitajan saattohoito-ohjelma terminaalista etäpesäkkeitä sairastaville potilaille ja heidän perheilleen tai hoitajilleen
Pilot Palliative ARNP (Advanced Registered Nurse Practitioner) -yhteysohjelma (PAL-ohjelma): Potilaiden, onkologien ja saattohoidon välisen yhteydenpidon parantaminen, oikea-aikaisten saattohoitolähetteiden edistäminen sekä koulutus- ja tutkimusponnistelujen lisääminen saattohoitoon ja palliatiiviseen hoitoon
PERUSTELUT: Tiedon kerääminen potilaista, joilla on terminaalista metastaattista syöpää, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää sairaanhoitajan saattohoito-ohjelman tehokkuudesta. Vielä ei tiedetä, auttaako sairaanhoitajaohjelma pidentää potilaiden hoitojakson kestoa.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa arvioidaan sairaanhoitajan saattohoito-ohjelmaa potilaille, joilla on terminaalista metastaattista syöpää ja heidän perheitään tai hoitajiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Arvioida palliatiivisen edistyneen rekisteröidyn sairaanhoitajan yhteysohjelman (PAL) vaikutusta potilaan saattohoitoon ilmoittautumisen pituuteen.
Toissijainen
- Arvioida PAL-ohjelman vaikutusta potilaan tietoon saattohoitopalveluista.
- Arvioida PAL-ohjelman vaikutusta potilaan ja perheen tai hoitajan psyykkiseen stressiin palliatiivisten hoitojen aikana.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
- Käsivarsi I (Advanced Registered Nurse Practitioner [ARNP] -interventio): Potilaat ja heidän perheensä tai hoitajansa saavat ARNP:ltä tietoa terminaalisesta syövästä, tukihoidon resursseista ja palliatiivisen hoidon eduista. Saattohoitoon siirtymisen jälkeen potilaat saavat ARNP:n järjestämää kipu- ja palliatiivista lääketiedettä, psykologiaa, sosiaalipalveluja, pappina ja potilastukiryhmähoitoa. Potilaat täyttävät potilaskyselyn yleisestä elämänlaadusta ja henkisestä, emotionaalisesta ja fyysisestä hyvinvoinnista lähtötilanteessa ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen tai sairaalahoitoon ilmoittautumisen yhteydessä. ARNP ottaa viikoittain yhteyttä potilaisiin ja heidän perheisiinsä tai hoitajiin.
- Osa II (ei ARNP-hoitoa): Potilaat ja heidän perheensä tai huoltajat täyttävät saman potilaskyselyn, jota hoitaa kliininen tutkimusassistentti (CRA), kuin ryhmässä I. Potilaat ja heidän perheensä tai huoltajat eivät saa ARNP-hoitoa. Saattohoitoon siirtymisen jälkeen potilaat saavat rutiinihoitoa.
Potilaat osallistuvat tähän tutkimukseen 21 päivän ajan saattohoidon aikana. Tutkimuksen päätyttyä molempien käsivarsien potilaat täyttävät kivunhallintaa, sosiaalista, emotionaalista sekä henkistä ja henkistä hyvinvointia koskevat kyselylomakkeet. Potilaiden perheet tai omaishoitajat täyttävät Caregiver Questionnairin ja Hospice Family Satisfaction Surveyn 3 viikkoa potilaan kuoleman jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Jacksonville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Terminaalisen metastaattisen syövän diagnoosi
- Potilas Mayo Clinicissä Jacksonvillessä, Floridassa
- Vahva ehdokas saattohoitoon
Saapumassa tai suunnittelemassa pääsyä Koillis-Floridan yhteisön sairaalaan
- Halukas käymään Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) -käynnillä saattohoitoon ilmoittautumisen jälkeen
POTILAS OMINAISUUDET:
- halukas osallistumaan kahteen palliatiivisen hoidon konsultaatioon ARNP:n kanssa ennen saattohoitoon ilmoittautumista
- Elinajanodote < 12 kuukautta
- Pystyy täyttämään kyselylomakkeet avustamalla tai ilman
- Hänellä on ensisijainen hoitaja, jolla on tunnistettu suhde potilaaseen
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Pidentynyt ilmoittautumisaika saattohoitoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Palliatiivisen hoidon edistyneen sairaanhoitajan yhteysohjelman sisällyttämisen vaikutukset myöhäisvaiheen syövänhoitoprosessiin
|
|
Tietokyselyn perusteella arvioitu lisääntynyt tietämys saattohoitopalveluista
|
|
Potilaan ja perheen tai hoitajan psykologinen stressi mitattuna syöpähoidon yleisen (FACT-G) -tutkimuksen toiminnallisella arvioinnilla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gerardo Colon-Otero, M.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000615562
- P30CA015083 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- MC0892 (Muu tunniste: Mayo Clinic Cancer Center)
- 08-002293 (Muu tunniste: Mayo Clinic IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .