- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00896792
Programma di hospice per infermiere per pazienti con cancro metastatico terminale e le loro famiglie o caregiver
Programma di collegamento pilota palliativo ARNP (Advanced Registered Nurse Practitioner) (programma PAL): miglioramento della comunicazione tra pazienti, oncologi e hospice, promozione di invii tempestivi in hospice e impegno dell'istruzione e della ricerca negli hospice e nelle cure palliative
RAZIONALE: La raccolta di informazioni sui pazienti con carcinoma metastatico terminale può aiutare i medici a saperne di più sull'efficacia di un programma di hospice per infermieri. Non è ancora noto se un programma di infermieri aiuti ad aumentare la durata della degenza dei pazienti in hospice.
SCOPO: Questo studio di ricerca randomizzato sta valutando un programma di hospice per infermieri per pazienti con cancro metastatico terminale e le loro famiglie o caregiver.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Primario
- Valutare l'effetto del programma palliativo avanzato di collegamento con infermiere registrate (PAL) sulla durata dell'arruolamento del paziente nell'assistenza in hospice.
Secondario
- Valutare l'impatto del programma PAL sulla conoscenza del paziente sui servizi di hospice.
- Valutare l'impatto del programma PAL sullo stress psicologico del paziente e della famiglia o del caregiver durante le cure palliative.
SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.
- Braccio I (intervento di un infermiere professionista avanzato [ARNP]): i pazienti e le loro famiglie o caregiver ricevono informazioni da un ARNP sul cancro terminale, sulle risorse disponibili per le cure di supporto e sui benefici delle cure palliative. Dopo il passaggio all'hospice, i pazienti ricevono dolore e medicina palliativa, psicologia, servizi sociali, cappellania e intervento del gruppo di supporto del paziente organizzato dall'ARNP. I pazienti completano il questionario del paziente sulla qualità complessiva della vita e sul benessere mentale, emotivo e fisico al basale e 3 settimane dopo l'intervento o al momento dell'arruolamento in hospice. I pazienti e le loro famiglie o caregiver vengono contattati settimanalmente dall'ARNP.
- Braccio II (nessun intervento ARNP): i pazienti e le loro famiglie o caregiver completano lo stesso questionario per il paziente, somministrato da un assistente di ricerca clinica (CRA), come nel braccio I. I pazienti e le loro famiglie o caregiver non ricevono alcun intervento ARNP. Dopo il passaggio all'hospice, i pazienti ricevono cure di routine in hospice.
I pazienti partecipano a questo studio per una durata di 21 giorni mentre sono in hospice. Al termine dello studio, i pazienti in entrambe le braccia completano i questionari sulla gestione del dolore, sul benessere sociale, emotivo, spirituale e mentale. Le famiglie o gli operatori sanitari dei pazienti completano il Caregiver Questionnaire e l'Hospice Family Satisfaction Survey 3 settimane dopo la morte del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Jacksonville
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi di carcinoma metastatico terminale
- Paziente alla Mayo Clinic di Jacksonville, in Florida
- Forte candidato per l'assistenza in hospice
Entrare o pianificare di entrare nel Community Hospice della Florida nord-orientale
- Disponibilità a sottoporsi a visite da parte di un infermiere professionista registrato avanzato (ARNP) dopo l'iscrizione all'hospice
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Disponibilità a partecipare a 2 consultazioni di cure palliative con un ARNP prima dell'iscrizione all'hospice
- Aspettativa di vita < 12 mesi
- In grado di completare i questionari con o senza assistenza
- Ha un caregiver primario con una relazione identificata con il paziente
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Vedere Caratteristiche della malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Aumento della durata del periodo di iscrizione all'assistenza in hospice
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Effetti dell'incorporazione di un programma di collegamento con infermiere professionista registrato avanzato di cure palliative nel processo di cura del cancro in fase avanzata
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Maggiore conoscenza dei servizi di hospice valutata da un'indagine conoscitiva
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Stress psicologico del paziente e della famiglia o del caregiver, misurato dall'indagine FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy General).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Gerardo Colon-Otero, M.D., Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000615562
- P30CA015083 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- MC0892 (Altro identificatore: Mayo Clinic Cancer Center)
- 08-002293 (Altro identificatore: Mayo Clinic IRB)
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