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Programma di hospice per infermiere per pazienti con cancro metastatico terminale e le loro famiglie o caregiver

4 ottobre 2018 aggiornato da: Mayo Clinic

Programma di collegamento pilota palliativo ARNP (Advanced Registered Nurse Practitioner) (programma PAL): miglioramento della comunicazione tra pazienti, oncologi e hospice, promozione di invii tempestivi in ​​hospice e impegno dell'istruzione e della ricerca negli hospice e nelle cure palliative

RAZIONALE: La raccolta di informazioni sui pazienti con carcinoma metastatico terminale può aiutare i medici a saperne di più sull'efficacia di un programma di hospice per infermieri. Non è ancora noto se un programma di infermieri aiuti ad aumentare la durata della degenza dei pazienti in hospice.

SCOPO: Questo studio di ricerca randomizzato sta valutando un programma di hospice per infermieri per pazienti con cancro metastatico terminale e le loro famiglie o caregiver.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Valutare l'effetto del programma palliativo avanzato di collegamento con infermiere registrate (PAL) sulla durata dell'arruolamento del paziente nell'assistenza in hospice.

Secondario

  • Valutare l'impatto del programma PAL sulla conoscenza del paziente sui servizi di hospice.
  • Valutare l'impatto del programma PAL sullo stress psicologico del paziente e della famiglia o del caregiver durante le cure palliative.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

  • Braccio I (intervento di un infermiere professionista avanzato [ARNP]): i pazienti e le loro famiglie o caregiver ricevono informazioni da un ARNP sul cancro terminale, sulle risorse disponibili per le cure di supporto e sui benefici delle cure palliative. Dopo il passaggio all'hospice, i pazienti ricevono dolore e medicina palliativa, psicologia, servizi sociali, cappellania e intervento del gruppo di supporto del paziente organizzato dall'ARNP. I pazienti completano il questionario del paziente sulla qualità complessiva della vita e sul benessere mentale, emotivo e fisico al basale e 3 settimane dopo l'intervento o al momento dell'arruolamento in hospice. I pazienti e le loro famiglie o caregiver vengono contattati settimanalmente dall'ARNP.
  • Braccio II (nessun intervento ARNP): i pazienti e le loro famiglie o caregiver completano lo stesso questionario per il paziente, somministrato da un assistente di ricerca clinica (CRA), come nel braccio I. I pazienti e le loro famiglie o caregiver non ricevono alcun intervento ARNP. Dopo il passaggio all'hospice, i pazienti ricevono cure di routine in hospice.

I pazienti partecipano a questo studio per una durata di 21 giorni mentre sono in hospice. Al termine dello studio, i pazienti in entrambe le braccia completano i questionari sulla gestione del dolore, sul benessere sociale, emotivo, spirituale e mentale. Le famiglie o gli operatori sanitari dei pazienti completano il Caregiver Questionnaire e l'Hospice Family Satisfaction Survey 3 settimane dopo la morte del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic in Jacksonville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di carcinoma metastatico terminale
  • Paziente alla Mayo Clinic di Jacksonville, in Florida
  • Forte candidato per l'assistenza in hospice
  • Entrare o pianificare di entrare nel Community Hospice della Florida nord-orientale

    • Disponibilità a sottoporsi a visite da parte di un infermiere professionista registrato avanzato (ARNP) dopo l'iscrizione all'hospice

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Disponibilità a partecipare a 2 consultazioni di cure palliative con un ARNP prima dell'iscrizione all'hospice
  • Aspettativa di vita < 12 mesi
  • In grado di completare i questionari con o senza assistenza
  • Ha un caregiver primario con una relazione identificata con il paziente

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Aumento della durata del periodo di iscrizione all'assistenza in hospice

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Effetti dell'incorporazione di un programma di collegamento con infermiere professionista registrato avanzato di cure palliative nel processo di cura del cancro in fase avanzata
Maggiore conoscenza dei servizi di hospice valutata da un'indagine conoscitiva
Stress psicologico del paziente e della famiglia o del caregiver, misurato dall'indagine FACT-G (Functional Assessment of Cancer Therapy General).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gerardo Colon-Otero, M.D., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

17 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000615562
  • P30CA015083 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • MC0892 (Altro identificatore: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 08-002293 (Altro identificatore: Mayo Clinic IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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