- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00896792
Sygeplejerske praktiserende hospice-program for patienter med terminal metastatisk kræft og deres familier eller omsorgspersoner
Pilot Palliative ARNP (Advanced Registered Nurse Practitioner) Liaison Program (PAL-programmet): Forbedring af kommunikationen mellem patienter, onkologer og hospice, fremme af rettidig hospicehenvisninger og bringe uddannelses- og forskningsindsats til hospice og palliativ pleje
RATIONALE: Indsamling af information om patienter med terminal metastatisk cancer kan hjælpe læger med at lære mere om effektiviteten af et hospice-program for sygeplejerske. Det vides endnu ikke, om et sygeplejerskeprogram er med til at forlænge patienternes opholdstid på hospice.
FORMÅL: Dette randomiserede forskningsstudie evaluerer et sygeplejerske hospice-program for patienter med terminal metastatisk cancer og deres familier eller pårørende.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- At vurdere effekten af det palliative avancerede registrerede sygeplejerske liaison program (PAL) på længden af patientens indskrivning i hospice.
Sekundær
- At evaluere PAL-programmets indvirkning på patientens viden om hospicetjenester.
- At evaluere effekten af PAL-programmet på patient og familie eller pårørendes psykiske stress under palliative behandlinger.
OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.
- Arm I (avanceret registreret sygeplejerske [ARNP] intervention): Patienter og deres familier eller pårørende modtager information fra en ARNP om terminal cancer, tilgængelige ressourcer til understøttende behandling og fordelene ved palliativ behandling. Efter overgangen til hospice modtager patienter smerte og palliativ medicin, psykologi, sociale tjenester, præst og patientstøttegruppeintervention arrangeret af ARNP. Patienter udfylder patientspørgeskemaet om overordnet livskvalitet og mentalt, følelsesmæssigt og fysisk velvære ved baseline og 3 uger efter intervention eller på tidspunktet for indskrivning på hospice. Patienter og deres familier eller pårørende kontaktes af ARNP ugentligt.
- Arm II (ingen ARNP-intervention): Patienter og deres familier eller plejere udfylder det samme patientspørgeskema, administreret af en klinisk forskningsassistent (CRA), som i Arm I. Patienter og deres familier eller plejere modtager ingen ARNP-intervention. Efter overgang til hospice modtager patienter rutinemæssig hospice.
Patienter deltager i denne undersøgelse i en varighed på 21 dage, mens de er på hospice. Ved afslutningen af undersøgelsen udfylder patienter i begge arme spørgeskemaer om smertebehandling, socialt, følelsesmæssigt og åndeligt og mentalt velvære. Patienternes familier eller pårørende udfylder Caregiver Questionnaire og Hospice Family Satisfaction Survey 3 uger efter patientens død.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic in Jacksonville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose af terminal metastatisk cancer
- Patient på Mayo Clinic i Jacksonville, Florida
- Stærk kandidat til hospice
Går ind i eller planlægger at komme ind på Community Hospice of Northeast Florida
- Villig til at gennemgå besøg af en Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) efter hospicetilmelding
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Villig til at deltage i 2 palliative konsultationer med en ARNP forud for tilmelding til hospice
- Forventet levetid < 12 måneder
- Kan udfylde spørgeskemaer med eller uden assistance
- Har en primær pårørende med en identificeret relation til patienten
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Øget længde af indskrivningstid på hospice
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Effekter af at inkorporere et palliativ pleje, avanceret registreret sygeplejerske praktiserende liaison-program i det sene stadie af kræftbehandlingsprocessen
|
|
Øget viden om hospiceydelser vurderet ved en vidensundersøgelse
|
|
Psykologisk stress hos patient og familie eller pårørende, målt ved den funktionelle vurdering af kræftterapiens generelle (FACT-G) undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Gerardo Colon-Otero, M.D., Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000615562
- P30CA015083 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- MC0892 (Anden identifikator: Mayo Clinic Cancer Center)
- 08-002293 (Anden identifikator: Mayo Clinic IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .