Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske praktiserende hospice-program for patienter med terminal metastatisk kræft og deres familier eller omsorgspersoner

4. oktober 2018 opdateret af: Mayo Clinic

Pilot Palliative ARNP (Advanced Registered Nurse Practitioner) Liaison Program (PAL-programmet): Forbedring af kommunikationen mellem patienter, onkologer og hospice, fremme af rettidig hospicehenvisninger og bringe uddannelses- og forskningsindsats til hospice og palliativ pleje

RATIONALE: Indsamling af information om patienter med terminal metastatisk cancer kan hjælpe læger med at lære mere om effektiviteten af ​​et hospice-program for sygeplejerske. Det vides endnu ikke, om et sygeplejerskeprogram er med til at forlænge patienternes opholdstid på hospice.

FORMÅL: Dette randomiserede forskningsstudie evaluerer et sygeplejerske hospice-program for patienter med terminal metastatisk cancer og deres familier eller pårørende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At vurdere effekten af ​​det palliative avancerede registrerede sygeplejerske liaison program (PAL) på længden af ​​patientens indskrivning i hospice.

Sekundær

  • At evaluere PAL-programmets indvirkning på patientens viden om hospicetjenester.
  • At evaluere effekten af ​​PAL-programmet på patient og familie eller pårørendes psykiske stress under palliative behandlinger.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 af 2 arme.

  • Arm I (avanceret registreret sygeplejerske [ARNP] intervention): Patienter og deres familier eller pårørende modtager information fra en ARNP om terminal cancer, tilgængelige ressourcer til understøttende behandling og fordelene ved palliativ behandling. Efter overgangen til hospice modtager patienter smerte og palliativ medicin, psykologi, sociale tjenester, præst og patientstøttegruppeintervention arrangeret af ARNP. Patienter udfylder patientspørgeskemaet om overordnet livskvalitet og mentalt, følelsesmæssigt og fysisk velvære ved baseline og 3 uger efter intervention eller på tidspunktet for indskrivning på hospice. Patienter og deres familier eller pårørende kontaktes af ARNP ugentligt.
  • Arm II (ingen ARNP-intervention): Patienter og deres familier eller plejere udfylder det samme patientspørgeskema, administreret af en klinisk forskningsassistent (CRA), som i Arm I. Patienter og deres familier eller plejere modtager ingen ARNP-intervention. Efter overgang til hospice modtager patienter rutinemæssig hospice.

Patienter deltager i denne undersøgelse i en varighed på 21 dage, mens de er på hospice. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen udfylder patienter i begge arme spørgeskemaer om smertebehandling, socialt, følelsesmæssigt og åndeligt og mentalt velvære. Patienternes familier eller pårørende udfylder Caregiver Questionnaire og Hospice Family Satisfaction Survey 3 uger efter patientens død.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Jacksonville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af terminal metastatisk cancer
  • Patient på Mayo Clinic i Jacksonville, Florida
  • Stærk kandidat til hospice
  • Går ind i eller planlægger at komme ind på Community Hospice of Northeast Florida

    • Villig til at gennemgå besøg af en Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) efter hospicetilmelding

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Villig til at deltage i 2 palliative konsultationer med en ARNP forud for tilmelding til hospice
  • Forventet levetid < 12 måneder
  • Kan udfylde spørgeskemaer med eller uden assistance
  • Har en primær pårørende med en identificeret relation til patienten

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Øget længde af indskrivningstid på hospice

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Effekter af at inkorporere et palliativ pleje, avanceret registreret sygeplejerske praktiserende liaison-program i det sene stadie af kræftbehandlingsprocessen
Øget viden om hospiceydelser vurderet ved en vidensundersøgelse
Psykologisk stress hos patient og familie eller pårørende, målt ved den funktionelle vurdering af kræftterapiens generelle (FACT-G) undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Gerardo Colon-Otero, M.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000615562
  • P30CA015083 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • MC0892 (Anden identifikator: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 08-002293 (Anden identifikator: Mayo Clinic IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner