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末期転移がん患者とその家族または介護者のための看護師ホスピス プログラム

2018年10月4日 更新者:Mayo Clinic

パイロット緩和ARNP(高度登録看護師)連絡プログラム(PALプログラム):患者、腫瘍専門医、ホスピスの間のコミュニケーションを改善し、タイムリーなホスピス紹介を促進し、ホスピスと緩和ケアに教育と研究の取り組みをもたらす

理論的根拠:末期転移がん患者に関する情報を収集することは、医師が看護師ホスピス プログラムの有効性についてさらに学ぶのに役立つ可能性があります。 看護実践プログラムが患者のホスピス滞在期間の延長に役立つかどうかはまだ不明です。

目的: このランダム化研究研究は、末期転移性がん患者とその家族または介護者を対象とした看護実践者ホスピス プログラムを評価するものです。

調査の概要

詳細な説明

目的:

主要な

  • ホスピスケアへの患者の登録期間に対する緩和的高度登録看護師連絡プログラム (PAL) の効果を評価する。

二次

  • ホスピスサービスに関する患者の知識に対する PAL プログラムの影響を評価する。
  • 緩和治療中の患者および家族、または介護者の心理的ストレスに対する PAL プログラムの影響を評価する。

概要: 患者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。

  • アーム I (高度登録看護師 [ARNP] 介入): 患者とその家族、または介護者は、ARNP から末期がん、支持療法に利用できるリソース、および緩和ケアの利点に関する情報を受け取ります。 ホスピスに移行した後、患者は痛みや緩和医療、心理学、社会サービス、牧師の治療、ARNP が手配する患者支援グループの介入を受けます。 患者は、ベースライン時と介入後 3 週間時またはホスピス登録時の全体的な生活の質と精神的、感情的、身体的健康状態に関する患者アンケートに回答します。 患者とその家族、または介護者は ARNP から毎週連絡を受けます。
  • アーム II (ARNP 介入なし): 患者とその家族、または介護者は、アーム I と同様に、臨床研究助手 (CRA) によって管理される同じ患者アンケートに回答します。患者とその家族、または介護者は ARNP 介入を受けません。 ホスピスに移行した後、患者は定期的なホスピスケアを受けます。

患者はホスピスケアを受けながら21日間この研究に参加する。 研究の完了時に、両腕の患者は、痛みの管理、社会的、感情的、精神的健康に関するアンケートに回答します。 患者の家族または介護者は、患者の死後 3 週間後に介護者アンケートとホスピス家族満足度調査に回答します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic in Jacksonville

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

  • 末期転移がんの診断
  • フロリダ州ジャクソンビルのメイヨークリニックの患者
  • ホスピスケアの有力な候補者
  • フロリダ北東部のコミュニティ ホスピスに入所している、または入所を計画している

    • ホスピス登録後、高度認定看護師(ARNP)による訪問を希望する

患者の特徴:

  • ホスピス登録前に ARNP との 2 回の緩和ケア相談に参加する意思がある
  • 平均余命 < 12 か月
  • 援助の有無にかかわらずアンケートに回答できる
  • 患者と特定の関係にある主な介護者がいる

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
ホスピスケアへの登録期間の延長

二次結果の測定

結果測定
後期がん治療プロセスにおける緩和ケア高度認定看護師リエゾンプログラムの導入効果
知識調査によって評価されたホスピスサービスに関する知識の増加
がん治療の機能評価一般(FACT-G)調査によって測定される、患者および家族または介護者の心理的ストレス

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Gerardo Colon-Otero, M.D.、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年10月10日

一次修了 (実際)

2009年11月20日

研究の完了 (実際)

2015年3月17日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月4日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000615562
  • P30CA015083 (米国 NIH グラント/契約)
  • MC0892 (その他の識別子:Mayo Clinic Cancer Center)
  • 08-002293 (その他の識別子:Mayo Clinic IRB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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