- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00896792
Enfermeira Practitioner Hospice Program para pacientes com câncer metastático terminal e suas famílias ou cuidadores
O Pilot Palliative ARNP (Advanced Registered Nurse Practitioner) Liaison Program (Programa PAL): Melhorando a comunicação entre pacientes, oncologistas e hospícios, promovendo encaminhamentos oportunos para hospices e trazendo educação e esforços de pesquisa para hospices e cuidados paliativos
JUSTIFICAÇÃO: A coleta de informações sobre pacientes com câncer metastático terminal pode ajudar os médicos a aprender mais sobre a eficácia de um programa de cuidados paliativos para enfermeiras. Ainda não se sabe se um programa de enfermagem ajuda a aumentar o tempo de internação dos pacientes.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa randomizado está avaliando um programa de cuidados paliativos para enfermeiras para pacientes com câncer metastático terminal e suas famílias ou cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Avaliar o efeito do programa paliativo avançado de enfermagem registrada (PAL) na duração da inscrição do paciente em cuidados paliativos.
Secundário
- Avaliar o impacto do programa PAL no conhecimento do paciente sobre os serviços de cuidados paliativos.
- Avaliar o impacto do programa PAL no estresse psicológico do paciente e família ou cuidador durante tratamentos paliativos.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
- Braço I (intervenção avançada de enfermeiro registrado [ARNP]): Os pacientes e suas famílias ou cuidador recebem informações de um ARNP sobre câncer terminal, recursos disponíveis para cuidados de suporte e os benefícios dos cuidados paliativos. Após a transição para o hospício, os pacientes recebem dor e medicina paliativa, psicologia, serviços sociais, capelania e intervenção de grupo de apoio ao paciente organizada pelo ARNP. Os pacientes preenchem o questionário do paciente sobre qualidade de vida geral e bem-estar mental, emocional e físico no início e 3 semanas após a intervenção ou no momento da inscrição no hospício. Os pacientes e seus familiares ou cuidadores são contatados pelo ARNP semanalmente.
- Braço II (sem intervenção ARNP): Os pacientes e suas famílias ou cuidadores completam o mesmo Questionário do Paciente, administrado por um assistente de pesquisa clínica (CRA), como no Braço I. Os pacientes e suas famílias ou cuidadores não recebem intervenção ARNP. Após a transição para o hospice, os pacientes recebem cuidados paliativos de rotina.
Os pacientes participam deste estudo por um período de 21 dias enquanto estão em cuidados paliativos. Na conclusão do estudo, os pacientes em ambos os braços completam questionários sobre controle da dor, bem-estar social, emocional e espiritual e mental. Os familiares ou cuidadores dos pacientes preenchem o Questionário do cuidador e a Pesquisa de satisfação da família no hospice 3 semanas após a morte do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Jacksonville
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de câncer metastático terminal
- Paciente da Clínica Mayo em Jacksonville, Flórida
- Forte candidato para cuidados paliativos
Entrando ou planejando entrar no Community Hospice do Nordeste da Flórida
- Disposto a receber visitas de uma Enfermeira Registrada Avançada (ARNP) após a inscrição no hospício
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Disposto a participar de 2 consultas de cuidados paliativos com um ARNP antes da inscrição no hospício
- Expectativa de vida < 12 meses
- Capaz de preencher questionários com ou sem assistência
- Tem um cuidador principal com uma relação identificada com o paciente
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Maior tempo de inscrição em cuidados paliativos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Efeitos da incorporação de um programa avançado de ligação com enfermeiros registrados em cuidados paliativos no processo de tratamento do câncer em estágio avançado
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Maior conhecimento dos serviços de cuidados paliativos conforme avaliado por uma pesquisa de conhecimento
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Estresse psicológico do paciente e família ou cuidador, conforme medido pela avaliação funcional da pesquisa de terapia geral do câncer (FACT-G)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gerardo Colon-Otero, M.D., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000615562
- P30CA015083 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- MC0892 (Outro identificador: Mayo Clinic Cancer Center)
- 08-002293 (Outro identificador: Mayo Clinic IRB)
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