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Enfermeira Practitioner Hospice Program para pacientes com câncer metastático terminal e suas famílias ou cuidadores

4 de outubro de 2018 atualizado por: Mayo Clinic

O Pilot Palliative ARNP (Advanced Registered Nurse Practitioner) Liaison Program (Programa PAL): Melhorando a comunicação entre pacientes, oncologistas e hospícios, promovendo encaminhamentos oportunos para hospices e trazendo educação e esforços de pesquisa para hospices e cuidados paliativos

JUSTIFICAÇÃO: A coleta de informações sobre pacientes com câncer metastático terminal pode ajudar os médicos a aprender mais sobre a eficácia de um programa de cuidados paliativos para enfermeiras. Ainda não se sabe se um programa de enfermagem ajuda a aumentar o tempo de internação dos pacientes.

OBJETIVO: Este estudo de pesquisa randomizado está avaliando um programa de cuidados paliativos para enfermeiras para pacientes com câncer metastático terminal e suas famílias ou cuidadores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Avaliar o efeito do programa paliativo avançado de enfermagem registrada (PAL) na duração da inscrição do paciente em cuidados paliativos.

Secundário

  • Avaliar o impacto do programa PAL no conhecimento do paciente sobre os serviços de cuidados paliativos.
  • Avaliar o impacto do programa PAL no estresse psicológico do paciente e família ou cuidador durante tratamentos paliativos.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

  • Braço I (intervenção avançada de enfermeiro registrado [ARNP]): Os pacientes e suas famílias ou cuidador recebem informações de um ARNP sobre câncer terminal, recursos disponíveis para cuidados de suporte e os benefícios dos cuidados paliativos. Após a transição para o hospício, os pacientes recebem dor e medicina paliativa, psicologia, serviços sociais, capelania e intervenção de grupo de apoio ao paciente organizada pelo ARNP. Os pacientes preenchem o questionário do paciente sobre qualidade de vida geral e bem-estar mental, emocional e físico no início e 3 semanas após a intervenção ou no momento da inscrição no hospício. Os pacientes e seus familiares ou cuidadores são contatados pelo ARNP semanalmente.
  • Braço II (sem intervenção ARNP): Os pacientes e suas famílias ou cuidadores completam o mesmo Questionário do Paciente, administrado por um assistente de pesquisa clínica (CRA), como no Braço I. Os pacientes e suas famílias ou cuidadores não recebem intervenção ARNP. Após a transição para o hospice, os pacientes recebem cuidados paliativos de rotina.

Os pacientes participam deste estudo por um período de 21 dias enquanto estão em cuidados paliativos. Na conclusão do estudo, os pacientes em ambos os braços completam questionários sobre controle da dor, bem-estar social, emocional e espiritual e mental. Os familiares ou cuidadores dos pacientes preenchem o Questionário do cuidador e a Pesquisa de satisfação da família no hospice 3 semanas após a morte do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic in Jacksonville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Diagnóstico de câncer metastático terminal
  • Paciente da Clínica Mayo em Jacksonville, Flórida
  • Forte candidato para cuidados paliativos
  • Entrando ou planejando entrar no Community Hospice do Nordeste da Flórida

    • Disposto a receber visitas de uma Enfermeira Registrada Avançada (ARNP) após a inscrição no hospício

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Disposto a participar de 2 consultas de cuidados paliativos com um ARNP antes da inscrição no hospício
  • Expectativa de vida < 12 meses
  • Capaz de preencher questionários com ou sem assistência
  • Tem um cuidador principal com uma relação identificada com o paciente

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Maior tempo de inscrição em cuidados paliativos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Efeitos da incorporação de um programa avançado de ligação com enfermeiros registrados em cuidados paliativos no processo de tratamento do câncer em estágio avançado
Maior conhecimento dos serviços de cuidados paliativos conforme avaliado por uma pesquisa de conhecimento
Estresse psicológico do paciente e família ou cuidador, conforme medido pela avaliação funcional da pesquisa de terapia geral do câncer (FACT-G)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gerardo Colon-Otero, M.D., Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000615562
  • P30CA015083 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • MC0892 (Outro identificador: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 08-002293 (Outro identificador: Mayo Clinic IRB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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