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Programa de enfermería especializada en cuidados paliativos para pacientes con cáncer metastásico terminal y sus familias o cuidadores

4 de octubre de 2018 actualizado por: Mayo Clinic

El programa piloto de enlace paliativo ARNP (enfermera practicante registrada avanzada) (el programa PAL): mejora de la comunicación entre pacientes, oncólogos y cuidados paliativos, promoción de remisiones oportunas a cuidados paliativos y aportación de esfuerzos de educación e investigación a cuidados paliativos y cuidados paliativos

FUNDAMENTO: La recopilación de información sobre pacientes con cáncer metastásico terminal puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre la eficacia de un programa de enfermería especializada en cuidados paliativos. Todavía no se sabe si un programa de enfermeras practicantes ayuda a aumentar la duración de la estadía de los pacientes en el hospicio.

PROPÓSITO: Este estudio de investigación aleatorizado está evaluando un programa de hospicio de enfermeras practicantes para pacientes con cáncer metastásico terminal y sus familias o cuidadores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Evaluar el efecto del programa avanzado paliativo de enlace con enfermeras registradas (PAL) sobre la duración de la inscripción del paciente en cuidados paliativos.

Secundario

  • Evaluar el impacto del programa PAL en el conocimiento del paciente sobre los servicios de hospicio.
  • Evaluar el impacto del programa PAL en el estrés psicológico del paciente y su familia o cuidador durante los tratamientos paliativos.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

  • Grupo I (intervención de enfermera practicante registrada avanzada [ARNP]): los pacientes y sus familias o el cuidador reciben información de un ARNP sobre el cáncer terminal, los recursos disponibles para la atención de apoyo y los beneficios de los cuidados paliativos. Después de la transición al hospicio, los pacientes reciben medicina paliativa y del dolor, psicología, servicios sociales, capellanía e intervención de grupos de apoyo para pacientes organizada por la ARNP. Los pacientes completan el Cuestionario del paciente sobre la calidad de vida general y el bienestar mental, emocional y físico al inicio y 3 semanas después de la intervención o en el momento de la inscripción en el hospicio. Los pacientes y sus familiares o cuidadores son contactados por la ARNP semanalmente.
  • Grupo II (sin intervención de ARNP): los pacientes y sus familias o cuidadores completan el mismo Cuestionario del paciente, administrado por un asistente de investigación clínica (CRA), como en el Grupo I. Los pacientes y sus familias o cuidadores no reciben intervención de ARNP. Después de la transición al hospicio, los pacientes reciben cuidados de hospicio de rutina.

Los pacientes participan en este estudio durante 21 días mientras reciben cuidados paliativos. Al finalizar el estudio, los pacientes de ambos brazos completan cuestionarios sobre el manejo del dolor y el bienestar social, emocional, espiritual y mental. Las familias o los cuidadores de los pacientes completan el Cuestionario de cuidadores y la Encuesta de satisfacción familiar de hospicio 3 semanas después de la muerte del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic in Jacksonville

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de cáncer metastásico terminal
  • Paciente en Mayo Clinic en Jacksonville, Florida
  • Fuerte candidato para el cuidado de hospicio
  • Ingresando o planeando ingresar a Community Hospice of Northeast Florida

    • Dispuesto a someterse a visitas de una enfermera practicante registrada avanzada (ARNP) después de la inscripción en el hospicio

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Dispuesto a participar en 2 consultas de cuidados paliativos con un ARNP antes de la inscripción en el hospicio
  • Esperanza de vida < 12 meses
  • Capaz de completar cuestionarios con o sin ayuda.
  • Tiene un cuidador principal con una relación identificada con el paciente.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Mayor duración del tiempo de inscripción en el cuidado de hospicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Efectos de la incorporación de un programa avanzado de enlace de enfermeras registradas en cuidados paliativos en el proceso de atención del cáncer en etapa tardía
Mayor conocimiento de los servicios de hospicio según lo evaluado por una encuesta de conocimiento
Estrés psicológico del paciente y la familia o el cuidador, medido por la encuesta de evaluación funcional de la terapia general contra el cáncer (FACT-G)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Gerardo Colon-Otero, M.D., Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

17 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000615562
  • P30CA015083 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • MC0892 (Otro identificador: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 08-002293 (Otro identificador: Mayo Clinic IRB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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