- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00896792
Programa de enfermería especializada en cuidados paliativos para pacientes con cáncer metastásico terminal y sus familias o cuidadores
El programa piloto de enlace paliativo ARNP (enfermera practicante registrada avanzada) (el programa PAL): mejora de la comunicación entre pacientes, oncólogos y cuidados paliativos, promoción de remisiones oportunas a cuidados paliativos y aportación de esfuerzos de educación e investigación a cuidados paliativos y cuidados paliativos
FUNDAMENTO: La recopilación de información sobre pacientes con cáncer metastásico terminal puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre la eficacia de un programa de enfermería especializada en cuidados paliativos. Todavía no se sabe si un programa de enfermeras practicantes ayuda a aumentar la duración de la estadía de los pacientes en el hospicio.
PROPÓSITO: Este estudio de investigación aleatorizado está evaluando un programa de hospicio de enfermeras practicantes para pacientes con cáncer metastásico terminal y sus familias o cuidadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Evaluar el efecto del programa avanzado paliativo de enlace con enfermeras registradas (PAL) sobre la duración de la inscripción del paciente en cuidados paliativos.
Secundario
- Evaluar el impacto del programa PAL en el conocimiento del paciente sobre los servicios de hospicio.
- Evaluar el impacto del programa PAL en el estrés psicológico del paciente y su familia o cuidador durante los tratamientos paliativos.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
- Grupo I (intervención de enfermera practicante registrada avanzada [ARNP]): los pacientes y sus familias o el cuidador reciben información de un ARNP sobre el cáncer terminal, los recursos disponibles para la atención de apoyo y los beneficios de los cuidados paliativos. Después de la transición al hospicio, los pacientes reciben medicina paliativa y del dolor, psicología, servicios sociales, capellanía e intervención de grupos de apoyo para pacientes organizada por la ARNP. Los pacientes completan el Cuestionario del paciente sobre la calidad de vida general y el bienestar mental, emocional y físico al inicio y 3 semanas después de la intervención o en el momento de la inscripción en el hospicio. Los pacientes y sus familiares o cuidadores son contactados por la ARNP semanalmente.
- Grupo II (sin intervención de ARNP): los pacientes y sus familias o cuidadores completan el mismo Cuestionario del paciente, administrado por un asistente de investigación clínica (CRA), como en el Grupo I. Los pacientes y sus familias o cuidadores no reciben intervención de ARNP. Después de la transición al hospicio, los pacientes reciben cuidados de hospicio de rutina.
Los pacientes participan en este estudio durante 21 días mientras reciben cuidados paliativos. Al finalizar el estudio, los pacientes de ambos brazos completan cuestionarios sobre el manejo del dolor y el bienestar social, emocional, espiritual y mental. Las familias o los cuidadores de los pacientes completan el Cuestionario de cuidadores y la Encuesta de satisfacción familiar de hospicio 3 semanas después de la muerte del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Jacksonville
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de cáncer metastásico terminal
- Paciente en Mayo Clinic en Jacksonville, Florida
- Fuerte candidato para el cuidado de hospicio
Ingresando o planeando ingresar a Community Hospice of Northeast Florida
- Dispuesto a someterse a visitas de una enfermera practicante registrada avanzada (ARNP) después de la inscripción en el hospicio
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Dispuesto a participar en 2 consultas de cuidados paliativos con un ARNP antes de la inscripción en el hospicio
- Esperanza de vida < 12 meses
- Capaz de completar cuestionarios con o sin ayuda.
- Tiene un cuidador principal con una relación identificada con el paciente.
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Mayor duración del tiempo de inscripción en el cuidado de hospicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Efectos de la incorporación de un programa avanzado de enlace de enfermeras registradas en cuidados paliativos en el proceso de atención del cáncer en etapa tardía
|
|
Mayor conocimiento de los servicios de hospicio según lo evaluado por una encuesta de conocimiento
|
|
Estrés psicológico del paciente y la familia o el cuidador, medido por la encuesta de evaluación funcional de la terapia general contra el cáncer (FACT-G)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Gerardo Colon-Otero, M.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000615562
- P30CA015083 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- MC0892 (Otro identificador: Mayo Clinic Cancer Center)
- 08-002293 (Otro identificador: Mayo Clinic IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .