Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hospicový program praktických sester pro pacienty s terminálním metastatickým karcinomem a jejich rodiny nebo pečovatele

4. října 2018 aktualizováno: Mayo Clinic

Pilotní paliativní styčný program ARNP (Advanced Registered Nurse Practitioner) (program PAL): Zlepšení komunikace mezi pacienty, onkology a hospicemi, podpora včasného doporučení do hospiců a zavedení vzdělávacího a výzkumného úsilí do hospicové a paliativní péče

ODŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o pacientech s terminálním metastatickým karcinomem může lékařům pomoci dozvědět se více o účinnosti hospicového programu sester. Zatím není známo, zda program sester pomáhá prodloužit dobu pobytu pacientů v hospici.

ÚČEL: Tato randomizovaná výzkumná studie hodnotí hospicový program sester pro pacienty s terminálním metastatickým karcinomem a jejich rodiny nebo pečovatele.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Posoudit vliv pokročilého paliativního programu pro spolupráci s registrovanými sestrami (PAL) na délku zařazení pacienta do hospicové péče.

Sekundární

  • Vyhodnotit dopad programu PAL na znalosti pacientů o hospicových službách.
  • Vyhodnotit dopad programu PAL na psychický stres pacienta a rodiny nebo pečovatele během paliativní léčby.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

  • Rameno I (intervence pokročilého registrovaného ošetřovatele [ARNP]): Pacienti a jejich rodiny nebo pečovatelé dostávají od ARNP informace o terminální rakovině, zdrojích dostupných pro podpůrnou péči a výhodách paliativní péče. Po přechodu do hospice se pacientům dostává bolesti a paliativní medicíny, psychologie, sociálních služeb, kaplanství a skupinové intervence pro pacienty organizované ARNP. Pacienti vyplňují dotazník o celkové kvalitě života a duševní, emocionální a fyzické pohodě na začátku a 3 týdny po intervenci nebo v době zařazení do hospice. Pacienty a jejich rodiny nebo pečovatele kontaktuje týdeník ARNP.
  • Rameno II (žádná intervence ARNP): Pacienti a jejich rodiny nebo pečovatelé vyplní stejný dotazník pacienta, který jim podává asistent klinického výzkumu (CRA), jako ve větě I. Pacienti a jejich rodiny nebo pečovatelé nedostávají žádnou intervenci ARNP. Po přechodu do hospice se pacientům dostává běžné hospicové péče.

Pacienti se účastní této studie po dobu 21 dnů v hospicové péči. Po dokončení studie pacienti v obou pažích vyplní dotazníky týkající se zvládání bolesti, sociální, emocionální a duchovní a duševní pohody. Rodiny pacientů nebo pečovatelé vyplňují Dotazník pečovatele a Průzkum spokojenosti hospicové rodiny 3 týdny po úmrtí pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Jacksonville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika terminálního metastatického karcinomu
  • Pacient na klinice Mayo v Jacksonville na Floridě
  • Silný kandidát na hospicovou péči
  • Vstup do komunitního hospice na severovýchodě Floridy nebo jeho plánování

    • Ochota podstoupit návštěvy pokročilé registrované zdravotní sestry (ARNP) po zápisu do hospice

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Ochota zúčastnit se 2 konzultací paliativní péče s ARNP před zařazením do hospice
  • Předpokládaná délka života < 12 měsíců
  • Schopnost vyplnit dotazníky s pomocí nebo bez pomoci
  • Má primárního pečovatele s identifikovaným vztahem k pacientovi

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Prodloužení doby zařazení do hospicové péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Účinky začlenění pokročilého programu registrovaného kontaktu se sestrou v paliativní péči do procesu péče o rakovinu v pozdní fázi
Zvýšená znalost hospicových služeb hodnocená znalostním průzkumem
Psychický stres pacienta a rodiny nebo pečovatele, měřený funkčním hodnocením všeobecného průzkumu léčby rakoviny (FACT-G)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gerardo Colon-Otero, M.D., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000615562
  • P30CA015083 (Grant/smlouva NIH USA)
  • MC0892 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 08-002293 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit