- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00896792
Hospicový program praktických sester pro pacienty s terminálním metastatickým karcinomem a jejich rodiny nebo pečovatele
Pilotní paliativní styčný program ARNP (Advanced Registered Nurse Practitioner) (program PAL): Zlepšení komunikace mezi pacienty, onkology a hospicemi, podpora včasného doporučení do hospiců a zavedení vzdělávacího a výzkumného úsilí do hospicové a paliativní péče
ODŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o pacientech s terminálním metastatickým karcinomem může lékařům pomoci dozvědět se více o účinnosti hospicového programu sester. Zatím není známo, zda program sester pomáhá prodloužit dobu pobytu pacientů v hospici.
ÚČEL: Tato randomizovaná výzkumná studie hodnotí hospicový program sester pro pacienty s terminálním metastatickým karcinomem a jejich rodiny nebo pečovatele.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Posoudit vliv pokročilého paliativního programu pro spolupráci s registrovanými sestrami (PAL) na délku zařazení pacienta do hospicové péče.
Sekundární
- Vyhodnotit dopad programu PAL na znalosti pacientů o hospicových službách.
- Vyhodnotit dopad programu PAL na psychický stres pacienta a rodiny nebo pečovatele během paliativní léčby.
Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.
- Rameno I (intervence pokročilého registrovaného ošetřovatele [ARNP]): Pacienti a jejich rodiny nebo pečovatelé dostávají od ARNP informace o terminální rakovině, zdrojích dostupných pro podpůrnou péči a výhodách paliativní péče. Po přechodu do hospice se pacientům dostává bolesti a paliativní medicíny, psychologie, sociálních služeb, kaplanství a skupinové intervence pro pacienty organizované ARNP. Pacienti vyplňují dotazník o celkové kvalitě života a duševní, emocionální a fyzické pohodě na začátku a 3 týdny po intervenci nebo v době zařazení do hospice. Pacienty a jejich rodiny nebo pečovatele kontaktuje týdeník ARNP.
- Rameno II (žádná intervence ARNP): Pacienti a jejich rodiny nebo pečovatelé vyplní stejný dotazník pacienta, který jim podává asistent klinického výzkumu (CRA), jako ve větě I. Pacienti a jejich rodiny nebo pečovatelé nedostávají žádnou intervenci ARNP. Po přechodu do hospice se pacientům dostává běžné hospicové péče.
Pacienti se účastní této studie po dobu 21 dnů v hospicové péči. Po dokončení studie pacienti v obou pažích vyplní dotazníky týkající se zvládání bolesti, sociální, emocionální a duchovní a duševní pohody. Rodiny pacientů nebo pečovatelé vyplňují Dotazník pečovatele a Průzkum spokojenosti hospicové rodiny 3 týdny po úmrtí pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic in Jacksonville
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Diagnostika terminálního metastatického karcinomu
- Pacient na klinice Mayo v Jacksonville na Floridě
- Silný kandidát na hospicovou péči
Vstup do komunitního hospice na severovýchodě Floridy nebo jeho plánování
- Ochota podstoupit návštěvy pokročilé registrované zdravotní sestry (ARNP) po zápisu do hospice
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Ochota zúčastnit se 2 konzultací paliativní péče s ARNP před zařazením do hospice
- Předpokládaná délka života < 12 měsíců
- Schopnost vyplnit dotazníky s pomocí nebo bez pomoci
- Má primárního pečovatele s identifikovaným vztahem k pacientovi
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Prodloužení doby zařazení do hospicové péče
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Účinky začlenění pokročilého programu registrovaného kontaktu se sestrou v paliativní péči do procesu péče o rakovinu v pozdní fázi
|
|
Zvýšená znalost hospicových služeb hodnocená znalostním průzkumem
|
|
Psychický stres pacienta a rodiny nebo pečovatele, měřený funkčním hodnocením všeobecného průzkumu léčby rakoviny (FACT-G)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gerardo Colon-Otero, M.D., Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CDR0000615562
- P30CA015083 (Grant/smlouva NIH USA)
- MC0892 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Cancer Center)
- 08-002293 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .