- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00896792
Krankenpflege-Hospizprogramm für Patienten mit metastasiertem Krebs im Endstadium und ihre Familien oder Betreuer
Das Pilot-Palliativ-ARNP-Verbindungsprogramm (Advanced Registered Nurse Practitioner) (PAL-Programm): Verbesserung der Kommunikation zwischen Patienten, Onkologen und Hospiz, Förderung rechtzeitiger Hospizüberweisungen und Einbindung von Bildungs- und Forschungsbemühungen in die Hospiz- und Palliativpflege
BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen über Patienten mit Krebs im Endstadium kann Ärzten dabei helfen, mehr über die Wirksamkeit eines Hospizprogramms für Krankenpfleger zu erfahren. Es ist noch nicht bekannt, ob ein Krankenpflegeprogramm dazu beiträgt, die Verweildauer der Patienten im Hospiz zu verlängern.
ZWECK: In dieser randomisierten Forschungsstudie wird ein Hospizprogramm für Krankenpfleger für Patienten mit metastasiertem Krebs im Endstadium und ihre Familien oder Betreuer evaluiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Es sollte die Wirkung des Palliativ-Advanced Nurse Practitioner Liaison Program (PAL) auf die Dauer der Einschreibung des Patienten in die Hospizpflege beurteilt werden.
Sekundär
- Bewertung der Auswirkungen des PAL-Programms auf das Wissen der Patienten über Hospizdienste.
- Bewertung der Auswirkungen des PAL-Programms auf die psychische Belastung von Patienten und Angehörigen oder Pflegekräften während palliativer Behandlungen.
ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
- Arm I (Advanced Registered Nurse Practitioner [ARNP]-Intervention): Patienten und ihre Familien oder Betreuer erhalten von einem ARNP Informationen über Krebs im Endstadium, verfügbare Ressourcen für unterstützende Pflege und die Vorteile der Palliativpflege. Nach dem Übergang ins Hospiz erhalten die Patienten Schmerz- und Palliativmedizin, Psychologie, Sozialdienste, Seelsorge und vom ARNP organisierte Patientenselbsthilfegruppeninterventionen. Die Patienten füllen den Patientenfragebogen zur allgemeinen Lebensqualität sowie zum geistigen, emotionalen und körperlichen Wohlbefinden zu Studienbeginn und 3 Wochen nach der Intervention oder zum Zeitpunkt der Aufnahme in das Hospiz aus. Patienten und ihre Familien oder Betreuer werden wöchentlich vom ARNP kontaktiert.
- Arm II (keine ARNP-Intervention): Patienten und ihre Familien oder Betreuer füllen denselben Patientenfragebogen aus, der von einem klinischen Forschungsassistenten (CRA) verwaltet wird, wie in Arm I. Patienten und ihre Familien oder Betreuer erhalten keine ARNP-Intervention. Nach dem Übergang ins Hospiz erhalten die Patienten routinemäßige Hospizpflege.
Patienten nehmen während der Hospizpflege 21 Tage lang an dieser Studie teil. Am Ende der Studie füllen Patienten in beiden Armen Fragebögen zur Schmerzbehandlung, zum sozialen, emotionalen sowie zum spirituellen und mentalen Wohlbefinden aus. Die Familien oder Betreuer des Patienten füllen den Fragebogen zum Pflegepersonal und die Umfrage zur Zufriedenheit der Hospizfamilien drei Wochen nach dem Tod des Patienten aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic in Jacksonville
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Diagnose von metastasierendem Krebs im Endstadium
- Patient in der Mayo Clinic in Jacksonville, Florida
- Starker Kandidat für die Hospizbetreuung
Sie betreten oder planen einen Eintritt in das Community Hospice of Northeast Florida
- Bereit, sich nach der Einschreibung ins Hospiz einem Besuch durch einen Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) zu unterziehen
PATIENTENMERKMALE:
- Bereit zur Teilnahme an zwei Palliativpflege-Konsultationen mit einem ARNP vor der Einschreibung ins Hospiz
- Lebenserwartung < 12 Monate
- Kann Fragebögen mit oder ohne Unterstützung ausfüllen
- Hat eine primäre Bezugsperson mit einer erkennbaren Beziehung zum Patienten
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Längere Einschreibungszeit in der Hospizpflege
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Auswirkungen der Einbindung eines fortgeschrittenen Palliativpflege-Verbindungsprogramms für Krankenschwestern und -pfleger in den Behandlungsprozess von Krebs im Spätstadium
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Erhöhtes Wissen über Hospizdienste, ermittelt durch eine Wissensumfrage
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Psychischer Stress von Patienten und Angehörigen bzw. Pflegekräften, gemessen anhand der FACT-G-Umfrage (Functional Assessment of Cancer Therapy General).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Gerardo Colon-Otero, M.D., Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000615562
- P30CA015083 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- MC0892 (Andere Kennung: Mayo Clinic Cancer Center)
- 08-002293 (Andere Kennung: Mayo Clinic IRB)
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