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Krankenpflege-Hospizprogramm für Patienten mit metastasiertem Krebs im Endstadium und ihre Familien oder Betreuer

4. Oktober 2018 aktualisiert von: Mayo Clinic

Das Pilot-Palliativ-ARNP-Verbindungsprogramm (Advanced Registered Nurse Practitioner) (PAL-Programm): Verbesserung der Kommunikation zwischen Patienten, Onkologen und Hospiz, Förderung rechtzeitiger Hospizüberweisungen und Einbindung von Bildungs- und Forschungsbemühungen in die Hospiz- und Palliativpflege

BEGRÜNDUNG: Das Sammeln von Informationen über Patienten mit Krebs im Endstadium kann Ärzten dabei helfen, mehr über die Wirksamkeit eines Hospizprogramms für Krankenpfleger zu erfahren. Es ist noch nicht bekannt, ob ein Krankenpflegeprogramm dazu beiträgt, die Verweildauer der Patienten im Hospiz zu verlängern.

ZWECK: In dieser randomisierten Forschungsstudie wird ein Hospizprogramm für Krankenpfleger für Patienten mit metastasiertem Krebs im Endstadium und ihre Familien oder Betreuer evaluiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Es sollte die Wirkung des Palliativ-Advanced Nurse Practitioner Liaison Program (PAL) auf die Dauer der Einschreibung des Patienten in die Hospizpflege beurteilt werden.

Sekundär

  • Bewertung der Auswirkungen des PAL-Programms auf das Wissen der Patienten über Hospizdienste.
  • Bewertung der Auswirkungen des PAL-Programms auf die psychische Belastung von Patienten und Angehörigen oder Pflegekräften während palliativer Behandlungen.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

  • Arm I (Advanced Registered Nurse Practitioner [ARNP]-Intervention): Patienten und ihre Familien oder Betreuer erhalten von einem ARNP Informationen über Krebs im Endstadium, verfügbare Ressourcen für unterstützende Pflege und die Vorteile der Palliativpflege. Nach dem Übergang ins Hospiz erhalten die Patienten Schmerz- und Palliativmedizin, Psychologie, Sozialdienste, Seelsorge und vom ARNP organisierte Patientenselbsthilfegruppeninterventionen. Die Patienten füllen den Patientenfragebogen zur allgemeinen Lebensqualität sowie zum geistigen, emotionalen und körperlichen Wohlbefinden zu Studienbeginn und 3 Wochen nach der Intervention oder zum Zeitpunkt der Aufnahme in das Hospiz aus. Patienten und ihre Familien oder Betreuer werden wöchentlich vom ARNP kontaktiert.
  • Arm II (keine ARNP-Intervention): Patienten und ihre Familien oder Betreuer füllen denselben Patientenfragebogen aus, der von einem klinischen Forschungsassistenten (CRA) verwaltet wird, wie in Arm I. Patienten und ihre Familien oder Betreuer erhalten keine ARNP-Intervention. Nach dem Übergang ins Hospiz erhalten die Patienten routinemäßige Hospizpflege.

Patienten nehmen während der Hospizpflege 21 Tage lang an dieser Studie teil. Am Ende der Studie füllen Patienten in beiden Armen Fragebögen zur Schmerzbehandlung, zum sozialen, emotionalen sowie zum spirituellen und mentalen Wohlbefinden aus. Die Familien oder Betreuer des Patienten füllen den Fragebogen zum Pflegepersonal und die Umfrage zur Zufriedenheit der Hospizfamilien drei Wochen nach dem Tod des Patienten aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic in Jacksonville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose von metastasierendem Krebs im Endstadium
  • Patient in der Mayo Clinic in Jacksonville, Florida
  • Starker Kandidat für die Hospizbetreuung
  • Sie betreten oder planen einen Eintritt in das Community Hospice of Northeast Florida

    • Bereit, sich nach der Einschreibung ins Hospiz einem Besuch durch einen Advanced Registered Nurse Practitioner (ARNP) zu unterziehen

PATIENTENMERKMALE:

  • Bereit zur Teilnahme an zwei Palliativpflege-Konsultationen mit einem ARNP vor der Einschreibung ins Hospiz
  • Lebenserwartung < 12 Monate
  • Kann Fragebögen mit oder ohne Unterstützung ausfüllen
  • Hat eine primäre Bezugsperson mit einer erkennbaren Beziehung zum Patienten

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Längere Einschreibungszeit in der Hospizpflege

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Auswirkungen der Einbindung eines fortgeschrittenen Palliativpflege-Verbindungsprogramms für Krankenschwestern und -pfleger in den Behandlungsprozess von Krebs im Spätstadium
Erhöhtes Wissen über Hospizdienste, ermittelt durch eine Wissensumfrage
Psychischer Stress von Patienten und Angehörigen bzw. Pflegekräften, gemessen anhand der FACT-G-Umfrage (Functional Assessment of Cancer Therapy General).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Gerardo Colon-Otero, M.D., Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000615562
  • P30CA015083 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • MC0892 (Andere Kennung: Mayo Clinic Cancer Center)
  • 08-002293 (Andere Kennung: Mayo Clinic IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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