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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00903448
위산 억제를 위한 Prilosec 일반의약품(OTC)®과 Prevacid®의 비교
2010년 12월 22일 업데이트: Procter and Gamble
위산 억제에 대한 Prilosec OTC® 대 Prevacid®의 비교
이 연구의 목적은 위산 억제에 대해 Prilosec OTC®와 Prevacid®를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세의 정상 피험자
- 일반적으로 건강한
- 임신 가능성이 없는 여성 또는 피임법을 사용하는 여성
제외 기준:
- 중대한 GI 질환의 병력
- 중대한 의학적 질병
- 오메프라졸, 란소프라졸 또는 기타 양성자 펌프 억제제에 대한 과민증, 알레르기 또는 편협의 병력
- 현재 GI 약물을 사용 중
- GI 장애 또는 약물 흡수 장애로 이어지는 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
프릴로섹 OTC
|
Prilosec OTC(오메프라졸-마그네슘 20.6mg) 정제는 아침 식사 전에 물 한 컵과 함께 복용합니다.
|
|
활성 비교기: 비
사전적
|
Prevacid(란소프라졸 15mg) 캡슐을 아침 식사 전에 물 한 컵과 함께 복용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
5일차에 위 pH > 4.0인 시간 평균 백분율
기간: 24 시간
|
각 기간의 Day 5부터 24시간 동안
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Simon H Magowan, MD, Procter and Gamble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009010
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