- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00903448
Prilosec Over-the-counter (OTC)® ja Prevacid® vertailu mahahapon vähentämiseen
keskiviikko 22. joulukuuta 2010 päivittänyt: Procter and Gamble
Prilosec OTC® Versus Prevacid ® -valmisteen vertailu mahahapon suppressioon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Prilosec OTC®:tä Prevacid®:iin mahahapon suppressiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- normaalit 18-65-vuotiaat
- yleensä terve
- lapsettomat naiset tai ne, jotka käyttävät ehkäisyä
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä GI-sairaus historiassa
- mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen sairaus
- aiempi yliherkkyys, allergia tai intoleranssi omepratsolille, lansopratsolille tai muille protonipumpun estäjille
- käyttää tällä hetkellä GI-lääkkeitä
- GI-häiriö tai leikkaus, joka johtaa heikentyneeseen lääkkeen imeytymiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: A
Prilosec OTC
|
Prilosec OTC (omepratsoli-magnesium 20,6 mg) tabletti, joka otetaan vesilasillisen kera ennen aamiaista
|
Active Comparator: B
Prevacid
|
Prevacid (15 mg lansopratsoli) -kapseli otetaan vesilasillisen kera ennen aamiaista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen prosentuaalinen aika, jolloin mahalaukun pH > 4,0 päivänä 5
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tunnin ajan kunkin jakson päivästä 5 alkaen
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Simon H Magowan, MD, Procter and Gamble
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prilosec OTC (omepratsoli-magnesium)
-
Ascension Genesys HospitalLopetettuLaryngofaryngeaalinen refluksi | KurkkukipuYhdysvallat
-
BayerBausch Health Americas, Inc.ValmisVatsahappo | Ihmisen kokeilu
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedValmis
-
Procter and GambleValmisNormaali terve henkilöpopulaatioYhdysvallat
-
BayerValmisMahalaukunsisäinen happamuus
-
BayerBausch Health Americas, Inc.Valmis
-
Neil Kleiman, MDValmisSepelvaltimotautiYhdysvallat