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Comparación de Prilosec de venta libre (OTC)® versus Prevacid® para la supresión del ácido gástrico

22 de diciembre de 2010 actualizado por: Procter and Gamble

Comparación de Prilosec OTC® versus Prevacid ® para la supresión del ácido gástrico

El objetivo de este estudio es comparar Prilosec OTC® con Prevacid® para la supresión del ácido gástrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos normales que tienen entre 18 y 65 años
  • generalmente saludable
  • mujeres en edad fértil o que usan métodos anticonceptivos

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedad GI significativa
  • cualquier enfermedad médica importante
  • antecedentes de hipersensibilidad, alergia o intolerancia al omeprazol, lansoprazol u otros inhibidores de la bomba de protones
  • actualmente usa medicamentos gastrointestinales
  • Trastorno gastrointestinal o cirugía que conduce a una absorción alterada del fármaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Prilosec de venta libre
Droga: Prilosec OTC (omeprazol-magnesio)
Prilosec OTC (omeprazol-magnesio 20,6 mg) comprimido para tomar con un vaso de agua antes del desayuno
Comparador activo: B
Prevacid
Droga: Prevacid
Prevacid (15 mg de lansoprazol) cápsula para tomar con un vaso de agua antes del desayuno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje medio de tiempo que el pH gástrico > 4,0 en el día 5
Periodo de tiempo: 24 horas
durante 24 horas a partir del día 5 de cada período
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Procter and Gamble

Investigadores

  • Director de estudio: Simon H Magowan, MD, Procter and Gamble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prilosec OTC (omeprazol-magnesio)

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