Jämförelse av Prilosec Over-the-counter (OTC)® kontra Prevacid® för magsyrasuppression
22 december 2010 uppdaterad av: Procter and Gamble
Jämförelse av Prilosec OTC® kontra Prevacid ® för magsyrasuppression
Syftet med denna studie är att jämföra Prilosec OTC® med Prevacid® för magsyrasuppression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- normala försökspersoner som är 18-65 år
- allmänt frisk
- kvinnor som inte är fertila eller de som använder preventivmedel
Exklusions kriterier:
- historia av betydande GI-sjukdom
- någon betydande medicinsk sjukdom
- historia av överkänslighet, allergi eller intolerans mot omeprazol, lansoprazol eller andra protonpumpshämmare
- använder för närvarande GI-mediciner
- GI-störning eller kirurgi som leder till nedsatt läkemedelsabsorption
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: A
Prilosec OTC
|
Prilosec OTC (omeprazol-magnesium 20,6 mg) tablett som ska tas med ett glas vatten före frukost
|
|
Aktiv komparator: B
Prevacid
|
Prevacid (15 mg lansoprazol) kapsel som ska tas med ett glas vatten före frukost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig procenttid som magens pH > 4,0 på dag 5
Tidsram: 24 timmar
|
under 24 timmar från och med dag 5 för varje period
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Simon H Magowan, MD, Procter and Gamble
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
18 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .