Сравнение Prilosec, отпускаемого без рецепта (OTC)®, с Prevacid® для подавления желудочной кислоты
22 декабря 2010 г. обновлено: Procter and Gamble
Сравнение Prilosec OTC® и Prevacid® для подавления желудочной кислоты
Целью данного исследования является сравнение Prilosec OTC® с Prevacid® для подавления желудочной кислоты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- нормальные субъекты в возрасте 18-65 лет
- в целом здоров
- недетородные потенциальные женщины или те, кто использует противозачаточные средства
Критерий исключения:
- История серьезных заболеваний ЖКТ
- любое серьезное заболевание
- гиперчувствительность, аллергия или непереносимость омепразола, лансопразола или других ингибиторов протонной помпы в анамнезе
- в настоящее время используют лекарства GI
- Заболевание ЖКТ или хирургическое вмешательство, приводящее к нарушению всасывания лекарств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А
Прилосек безрецептурный
|
Таблетка Prilosec OTC (омепразол-магний 20,6 мг) следует принимать перед завтраком, запивая стаканом воды.
|
|
Активный компаратор: Б
Превацид
|
Капсулы Prevacid (15 мг лансопразола) следует принимать перед завтраком, запивая стаканом воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний процент времени, когда pH желудка > 4,0 на 5-й день
Временное ограничение: 24 часа
|
на 24 часа, начиная с 5-го дня для каждого периода
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Simon H Magowan, MD, Procter and Gamble
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 декабря 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .