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Comparação de Prilosec de venda livre (OTC)® versus Prevacid® para supressão de ácido gástrico

22 de dezembro de 2010 atualizado por: Procter and Gamble

Comparação de Prilosec OTC® Versus Prevacid ® para Supressão de Ácido Gástrico

O objetivo deste estudo é comparar o Prilosec OTC® com o Prevacid® para a supressão do ácido gástrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos normais com idade entre 18 e 65 anos
  • geralmente saudável
  • mulheres sem potencial para engravidar ou aquelas que usam controle de natalidade

Critério de exclusão:

  • história de doença gastrointestinal significativa
  • qualquer doença médica significativa
  • história de hipersensibilidade, alergia ou intolerância ao omeprazol, lansoprazol ou outros inibidores da bomba de prótons
  • atualmente usando medicamentos GI
  • Distúrbio GI ou cirurgia levando a absorção prejudicada do medicamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: UMA
Prilosec OTC
Medicamento: Prilosec OTC (omeprazol-magnésio)
Prilosec OTC (omeprazol-magnésio 20,6 mg) comprimido a ser tomado com um copo de água antes do café da manhã
Comparador Ativo: B
Prevacid
Medicamento: Prevacid
Cápsula de Prevacid (15 mg de lansoprazol) para ser tomada com um copo de água antes do café da manhã

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem média de tempo em que o pH gástrico > 4,0 no dia 5
Prazo: 24 horas
por 24 horas a partir do dia 5 para cada período
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Procter and Gamble

Investigadores

  • Diretor de estudo: Simon H Magowan, MD, Procter and Gamble

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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