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Confronto tra Prilosec Over-the-counter (OTC)® e Prevacid® per la soppressione dell'acido gastrico

22 dicembre 2010 aggiornato da: Procter and Gamble

Confronto tra Prilosec OTC® e Prevacid® per la soppressione dell'acido gastrico

L'obiettivo di questo studio è confrontare Prilosec OTC® con Prevacid® per la soppressione dell'acido gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti normali di età compresa tra 18 e 65 anni
  • generalmente sano
  • donne potenziali non fertili o che usano il controllo delle nascite

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia gastrointestinale significativa
  • qualsiasi malattia medica significativa
  • storia di ipersensibilità, allergia o intolleranza a omeprazolo, lansoprazolo o altri inibitori della pompa protonica
  • attualmente in uso di farmaci gastrointestinali
  • Disturbi gastrointestinali o interventi chirurgici che portano a un ridotto assorbimento del farmaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Prilosec OTC
Droga: Prilosec OTC (omeprazolo-magnesio)
Prilosec OTC (omeprazolo-magnesio 20,6 mg) compressa da assumere con un bicchiere d'acqua prima di colazione
Comparatore attivo: B
Prevacid
Droga: Prevacid
Prevacid (15 mg di lansoprazolo) capsula da assumere con un bicchiere d'acqua prima di colazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo percentuale medio in cui il pH gastrico > 4,0 il giorno 5
Lasso di tempo: 24 ore
per 24 ore a partire dal giorno 5 per ciascun periodo
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Procter and Gamble

Investigatori

  • Direttore dello studio: Simon H Magowan, MD, Procter and Gamble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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