A Prilosec Over-the-counter (OTC)® és a Prevacid® összehasonlítása gyomorsav-elnyomásra
2010. december 22. frissítette: Procter and Gamble
A Prilosec OTC® és a Prevacid® összehasonlítása gyomorsav-elnyomásra
Ennek a vizsgálatnak a célja a Prilosec OTC® és a Prevacid® összehasonlítása gyomorsav-szuppresszióban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- normál alanyok, akik 18-65 évesek
- általában egészséges
- nem fogamzóképes nők vagy fogamzásgátlót használók
Kizárási kritériumok:
- jelentős GI-betegség anamnézisében
- bármilyen jelentős egészségügyi betegség
- omeprazollal, lansoprazollal vagy más protonpumpa-gátlókkal szembeni túlérzékenység, allergia vagy intolerancia anamnézisében
- jelenleg GI gyógyszereket használ
- GI-rendellenesség vagy műtét, amely a gyógyszer felszívódásának károsodásához vezet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
Prilosec OTC
|
Prilosec OTC (omeprazol-magnézium 20,6 mg) tabletta, amelyet egy pohár vízzel kell bevenni reggeli előtt
|
|
Aktív összehasonlító: B
Prevacid
|
A Prevacid (15 mg lansoprazol) kapszulát egy pohár vízzel kell bevenni reggeli előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos százalékos idő, amikor a gyomor pH > 4,0 az 5. napon
Időkeret: 24 óra
|
24 órán keresztül az 5. naptól kezdve minden időszakra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Simon H Magowan, MD, Procter and Gamble
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 15.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2010. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .