Vergelijking van Prilosec Over-the-counter (OTC)® Versus Prevacid® voor onderdrukking van maagzuur
22 december 2010 bijgewerkt door: Procter and Gamble
Vergelijking van Prilosec OTC® versus Prevacid® voor maagzuuronderdrukking
Het doel van deze studie is om Prilosec OTC® te vergelijken met Prevacid® voor maagzuuronderdrukking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- normale proefpersonen die tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- over het algemeen gezond
- niet-vruchtbare potentiële vrouwen of degenen die anticonceptie gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van significante gastro-intestinale ziekte
- elke belangrijke medische aandoening
- voorgeschiedenis van overgevoeligheid, allergie of intolerantie voor omeprazol, lansoprazol of andere protonpompremmers
- gebruikt momenteel GI-medicijnen
- GI-aandoening of operatie die leidt tot verminderde opname van geneesmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EEN
Prilosec vrij verkrijgbaar
|
Prilosec OTC (omeprazol-magnesium 20,6 mg) tablet voor het ontbijt in te nemen met een glas water
|
|
Actieve vergelijker: B
Prevacid
|
Prevacid (15 mg lansoprazol) capsule voor het ontbijt in te nemen met een glas water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld percentage tijd dat maag-pH > 4,0 op dag 5
Tijdsspanne: 24 uur
|
gedurende 24 uur vanaf dag 5 voor elke menstruatie
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Simon H Magowan, MD, Procter and Gamble
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2010
Laatst geverifieerd
1 december 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .