Comparaison de Prilosec Over-the-counter (OTC)® versus Prevacid® pour la suppression de l'acide gastrique
22 décembre 2010 mis à jour par: Procter and Gamble
Comparaison de Prilosec OTC® versus Prevacid ® pour la suppression de l'acide gastrique
L'objectif de cette étude est de comparer Prilosec OTC® à Prevacid® pour la suppression de l'acide gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets normaux âgés de 18 à 65 ans
- généralement en bonne santé
- les femmes en âge de procréer ou celles qui utilisent le contrôle des naissances
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie gastro-intestinale importante
- toute maladie grave
- antécédents d'hypersensibilité, d'allergie ou d'intolérance à l'oméprazole, au lansoprazole ou à d'autres inhibiteurs de la pompe à protons
- utilise actuellement des médicaments gastro-intestinaux
- Trouble gastro-intestinal ou intervention chirurgicale entraînant une altération de l'absorption des médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: UN
Prilosec OTC
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Prilosec OTC (oméprazole-magnésium 20,6 mg) comprimé à prendre avec un verre d'eau avant le petit déjeuner
|
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Comparateur actif: B
Prévacide
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Prevacid (15 mg de lansoprazole) gélule à prendre avec un verre d'eau avant le petit déjeuner
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage moyen de temps pendant lequel le pH gastrique > 4,0 le jour 5
Délai: 24 heures
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pendant 24 heures à partir du Jour 5 pour chaque période
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Simon H Magowan, MD, Procter and Gamble
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2009
Première publication (Estimation)
18 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .