제2형 당뇨병 환자를 위한 일일 신체 활동 중재의 통제된 결과 평가
2021년 11월 18일 업데이트: University Ghent
개입은 개별 상담 세션, 심리학자가 제공하는 전화 상담(7통) 및 만보계로 구성됩니다.
중재는 인지 행동 치료, 당뇨병 예방 프로그램, 첫 번째 단계 프로그램 및 동기 부여 인터뷰를 기반으로 합니다.
행동 변화 기술의 분류도 고려됩니다.
개입 기간은 6개월이다.
개별 세션은 참가자의 내분비학자와의 후속 약속과 함께 기본 측정 후 1주일에 진행됩니다.
개별 세션은 내분비과에서 진행되며 약 30분 동안 진행될 것으로 예상됩니다.
세션 외에도 개입 그룹의 참가자는 6개월 동안 만보계와 만보계 다이어리를 받습니다.
개입 그룹의 참가자는 24주 동안 심리학자로부터 전화 상담도 받습니다.
그들은 4주 동안 2주마다 전화를 받고 그 다음 20주 동안 4주마다 전화를 받아 총 7번의 상담 전화를 받습니다.
통화는 약 20분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.
대조군은 개입이 전혀 없으며 평소 치료를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- Univerversity Ghent
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세에서 75세 사이의 제2형 당뇨병 진단 후 최소 6개월
- 식이요법 단독, 경구 혈당 강하제, 인슐린 또는 병용 요법으로 치료
- 문서화된 PA 제한 없음
- 네덜란드어 말하기
- 전화번호 보유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 2
평소 케어
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실험적: 1
일일 신체 활동
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개인상담, 전화상담(7통), 인지행동치료, 당뇨병예방프로그램, 퍼스트스텝프로그램, 동기인터뷰를 바탕으로 심리학자와 만보기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)의 가속도계, 보수계로 측정한 신체 활동
기간: 기준선에서, 개입 후(6개월 시점) 및 기준선 후 1년
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기준선에서, 개입 후(6개월 시점) 및 기준선 후 1년
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건강 매개변수: 수축기 및 이완기 혈압, 안정 시 심박수, 허리 둘레, 체중, 키
기간: 기준선에서, 개입 후(6개월 시점) 및 기준선 후 1년
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기준선에서, 개입 후(6개월 시점) 및 기준선 후 1년
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HBA1C, 포도당, 인슐린, 렙틴, c-펩티드, IGF-1, 총 콜레스테롤, HDL-c, LDL-C, 트리글리세리드, APo-B, 고감도 C-반응성 단백질, vrij-t, DHEAS 에스트라디올, Shbg, LH, FSH
기간: 기준선에서 개입 후(6개월) 및 기준선 후 1년
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기준선에서 개입 후(6개월) 및 기준선 후 1년
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덱사 스캔
기간: 기준선에서 개입 후(6개월) 및 기준선 후 1년
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기준선에서 개입 후(6개월) 및 기준선 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신체활동의 심리사회적 결정요인, 신체활동의 환경적 결정요인에 관한 설문지 및 동기부여 설문지
기간: 기준선에서 개입 후 및 기준선 후 1년
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기준선에서 개입 후 및 기준선 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Van Dyck D, De Greef K, Deforche B, Ruige J, Tudor-Locke CE, Kaufman JM, Owen N, De Bourdeaudhuij I. Mediators of physical activity change in a behavioral modification program for type 2 diabetes patients. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Sep 29;8:105. doi: 10.1186/1479-5868-8-105.
- De Greef K, Deforche B, Tudor-Locke C, De Bourdeaudhuij I. Increasing physical activity in Belgian type 2 diabetes patients: a three-arm randomized controlled trial. Int J Behav Med. 2011 Sep;18(3):188-98. doi: 10.1007/s12529-010-9124-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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