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2 型糖尿病患者日常身体活动干预的控制结果评估

2021年11月18日 更新者：University Ghent
干预包括由心理学家提供的个人咨询会议、电话咨询（7 通电话）和计步器。 干预基于认知行为疗法、糖尿病预防计划、第一步计划和动机访谈。 行为改变技术的分类也被考虑在内。 干预的持续时间为六个月。 个人会议在基线测量后一周进行，同时参与者与他们的内分泌学家进行后续预约。 个人会议在内分泌科进行，预计持续约 30 分钟。 除了会议之外，干预组的参与者还会收到为期六个月的计步器和计步器日记。 干预组的参与者还在 24 周内接受了心理学家的电话咨询。 他们每两周接到一个电话，持续四个星期，然后在接下来的 20 周内每四个星期接到一个电话，总共有七个咨询电话。 通话预计将持续约 20 分钟。 对照组完全没有干预，接受他们的常规护理。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
      • Ghent、比利时
        • Univerversity Ghent

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 2 型糖尿病诊断后至少六个月，年龄在 35 至 75 岁之间
  • 仅通过饮食、口服降糖药、胰岛素或联合疗法治疗
  • 没有记录在案的 PA 限制
  • 荷兰语
  • 有电话号码

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：2个
日常护理
实验性的：1个
每日体力活动
行为的：日常身体活动、计步器和咨询
基于认知行为疗法、糖尿病预防计划、第一步计划和动机访谈的个别咨询会议、电话咨询（7 次电话）、由心理学家和计步器提供

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用加速度计、计步器和国际身体活动问卷 (IPAQ) 测量的身体活动
大体时间：在基线、干预后（6 个月）和基线后一年
在基线、干预后（6 个月）和基线后一年
健康参数：收缩压和舒张压、静息心率、腰围、体重、身高
大体时间：在基线、干预后（6 个月）和基线后一年
在基线、干预后（6 个月）和基线后一年
血样测定：HBA1C、葡萄糖、胰岛素、瘦素、c肽、IGF-1、总胆固醇、HDL-c、LDL-C、甘油三酯、APo-B、高敏C反应蛋白、vrij-t、 DHEAS 雌二醇、Shbg、LH、FSH
大体时间：在基线、干预后（六个月）和基线后一年
在基线、干预后（六个月）和基线后一年
扫描仪
大体时间：在基线、干预后（六个月）和基线后一年
在基线、干预后（六个月）和基线后一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
关于体育活动的社会心理决定因素、体育活动的环境决定因素和动机调查问卷
大体时间：在基线、干预后和基线后一年
在基线、干预后和基线后一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Ghent

合作者

BOF

调查人员

  • 首席研究员：Ilse De Bourdeaudhuij、University Ghent

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月15日

首次发布 (估计)

2009年5月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月18日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2005/380

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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