Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecontroleerde uitkomstevaluaties van een dagelijkse fysieke activiteitsinterventie voor personen met diabetes type 2

18 november 2021 bijgewerkt door: University Ghent
De interventie bestaat uit een individuele begeleidingssessie, telefonische begeleiding (7 gesprekken), gegeven door een psycholoog, en een stappenteller. De interventie is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie, het Diabetes Preventie Programma, het Eerste Stap Programma en Motiverende Gespreksvoering. Er wordt ook rekening gehouden met de taxonomie van technieken voor gedragsverandering. De duur van de interventie is zes maanden. De individuele sessie vindt plaats een week na de nulmetingen, samen met het vervolgafspraak van de deelnemers met hun endocrinoloog. De individuele sessie vindt plaats op de afdeling endocrinologie en zal naar verwachting ongeveer 30 minuten duren. Naast de sessie krijgen de deelnemers van de interventiegroep zes maanden lang een stappenteller en een stappentellerdagboek. Daarnaast krijgen deelnemers van de interventiegroep gedurende 24 weken telefonische begeleiding van de psycholoog. Gedurende vier weken worden ze elke twee weken gebeld en daarna elke vier weken gedurende de volgende 20 weken, goed voor in totaal zeven counselinggesprekken. De gesprekken duren naar verwachting ongeveer 20 minuten. De controlegroep heeft helemaal geen tussenkomst en krijgt hun gebruikelijke zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België
        • Univerversity Ghent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal zes maanden na diagnose diabetes type 2 leeftijd tussen 35 en 75 jaar
  • Behandeld met alleen een dieet, orale antidiabetica, insuline of combinatietherapie
  • Geen gedocumenteerde PA-beperkingen
  • Nederlands sprekend
  • Een telefoonnummer hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 2
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: 1
Dagelijkse fysieke activiteit
Gedragsmatig: Dagelijkse fysieke activiteit, stappenteller en counseling
Individuele begeleiding, telefonische begeleiding (7 gesprekken), door psycholoog en stappenteller, op basis van cognitieve gedragstherapie, Programma Diabetes Preventie, Programma Eerste Stap en Motiverende Gespreksvoering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit gemeten met een versnellingsmeter, stappenteller en de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: Bij baseline, na de interventie (op 6 maanden) en een jaar na baseline
Bij baseline, na de interventie (op 6 maanden) en een jaar na baseline
Gezondheidsparameters: systolische en diastolische bloeddruk, hartslag in rust, tailleomtrek, gewicht, lengte
Tijdsspanne: Bij baseline, na de interventie (op 6 maanden) en een jaar na baseline
Bij baseline, na de interventie (op 6 maanden) en een jaar na baseline
Bloedmonsters genomen ter bepaling van: HBA1C, glucose, insuline, leptine, c-peptide, IGF-1, totaal cholesterol, HDL-c, LDL-C, triglyceriden, APo-B, hooggevoelig C-reactief proteïne, vrij-t, DHEAS Oestradiol, Shbg, LH, FSH
Tijdsspanne: Bij baseline, na de interventie (zes maanden) en een jaar na baseline
Bij baseline, na de interventie (zes maanden) en een jaar na baseline
Dexa-scan
Tijdsspanne: Bij baseline, na de interventie (zes maanden) en een jaar na baseline
Bij baseline, na de interventie (zes maanden) en een jaar na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijsten over psychosociale determinanten van lichaamsbeweging, over omgevingsdeterminanten van lichaamsbeweging en een motiverende vragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline, na de interventie en een jaar na baseline
Bij baseline, na de interventie en een jaar na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Medewerkers

BOF

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ilse De Bourdeaudhuij, University Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2005/380

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Dagelijkse fysieke activiteit, stappenteller en counseling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren