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Avaliações de resultados controlados de uma intervenção de atividade física diária para indivíduos com diabetes tipo 2

18 de novembro de 2021 atualizado por: University Ghent
A intervenção consiste em uma sessão individual de aconselhamento, aconselhamento telefônico (7 ligações), ministrado por uma psicóloga, e um pedômetro. A intervenção baseia-se na terapia cognitivo-comportamental, no Programa de Prevenção da Diabetes, no Programa Primeiro Passo e na Entrevista Motivacional. A taxonomia das técnicas de mudança de comportamento também é levada em conta. A duração da intervenção é de seis meses. A sessão individual ocorre uma semana após as medições de linha de base, juntamente com a consulta de acompanhamento dos participantes com seu endocrinologista. A sessão individual decorre no serviço de endocrinologia e tem a duração prevista de cerca de 30 minutos. Além da sessão, os participantes do grupo de intervenção recebem um pedômetro e um diário de pedômetro por seis meses. Os participantes do grupo de intervenção também recebem aconselhamento telefônico do psicólogo durante 24 semanas. Eles recebem uma ligação a cada duas semanas durante quatro semanas e depois a cada quatro semanas pelas próximas 20 semanas, totalizando sete ligações de aconselhamento. As ligações têm duração aproximada de 20 minutos. O Grupo Controle não tem nenhuma intervenção e recebe seus cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica
        • Univerversity Ghent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mínimo seis meses após o diagnóstico de diabetes tipo 2 idade entre 35 e 75 anos
  • Tratado apenas com dieta, medicamentos hipoglicemiantes orais, insulina ou terapia combinada
  • Sem limitações de PA documentadas
  • língua holandesa
  • Ter um número de telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 2
Cuidados usuais
Experimental: 1
Atividade física diária
Sessão de aconselhamento individual, aconselhamento telefónico (7 chamadas), com psicólogo e pedómetro, com base na terapia cognitivo-comportamental, Programa de Prevenção da Diabetes, Programa Primeiro Passo e Entrevista Motivacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atividade física medida com acelerômetro, pedômetro e o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: No início do estudo, após a intervenção (aos 6 meses) e um ano após o início
No início do estudo, após a intervenção (aos 6 meses) e um ano após o início
Parâmetros de saúde: pressão arterial sistólica e diastólica, frequência cardíaca em repouso, circunferência da cintura, peso, altura
Prazo: No início do estudo, após a intervenção (aos 6 meses) e um ano após o início
No início do estudo, após a intervenção (aos 6 meses) e um ano após o início
Amostras de sangue coletadas para determinar: HBA1C, glicose, insulina, leptina, peptídeo c, IGF-1, colesterol total, HDL-c, LDL-C, triglicerídeos, APo-B, proteína C reativa de alta sensibilidade, vrij-t, DHEAS Estradiol, Shbg, LH, FSH
Prazo: No início do estudo, após a intervenção (seis meses) e um ano após o início
No início do estudo, após a intervenção (seis meses) e um ano após o início
Varredura Dexa
Prazo: No início do estudo, após a intervenção (seis meses) e um ano após o início
No início do estudo, após a intervenção (seis meses) e um ano após o início

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionários sobre determinantes psicossociais da atividade física, sobre determinantes ambientais da atividade física e um questionário motivacional
Prazo: No início do estudo, após a intervenção e um ano após o início do estudo
No início do estudo, após a intervenção e um ano após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

BOF

Investigadores

  • Investigador principal: Ilse De Bourdeaudhuij, University Ghent

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2005/380

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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