Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrollerede resultatevalueringer af en daglig fysisk aktivitetsintervention for personer med type 2-diabetes

18. november 2021 opdateret af: University Ghent
Interventionen består af en individuel rådgivningssamtale, telefonrådgivning (7 opkald), givet af psykolog, og en skridttæller. Interventionen er baseret på kognitiv adfærdsterapi, Diabetes Forebyggelse Program, First Step Program og Motiverende Samtaler. Taksonomien for adfærdsændringsteknikker er også taget i betragtning. Varigheden af ​​interventionen er seks måneder. Den individuelle session foregår en uge efter baseline-målingerne sammen med deltagernes opfølgningstid hos deres endokrinolog. Den individuelle session foregår på endokrinologisk afdeling og forventes at vare cirka 30 minutter. Ud over sessionen modtager deltagerne i interventionsgruppen en skridttæller og en skridttællerdagbog i seks måneder. Deltagerne i indsatsgruppen modtager desuden telefonisk rådgivning af psykologen i løbet af 24 uger. De modtager et opkald hver anden uge i fire uger og derefter hver fjerde uge i de næste 20 uger, godt for i alt syv rådgivningssamtaler. Opkaldene forventes at vare cirka 20 minutter. Kontrolgruppen har ingen indgriben overhovedet og modtager deres sædvanlige pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Univerversity Ghent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimum seks måneder efter diagnosticering af type 2-diabetes alder mellem 35 og 75 år
  • Behandles med diæt alene, oral hypoglykæmisk medicin, insulin eller kombinationsbehandling
  • Ingen dokumenterede PA-begrænsninger
  • hollandsk talende
  • At have et telefonnummer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 2
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: 1
Daglig fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Daglig fysisk aktivitet, skridttæller og rådgivning
Individuel rådgivningssession, telefonrådgivning (7 opkald), givet af en psykolog og en skridttæller, baseret på kognitiv adfærdsterapi, Diabetesforebyggelsesprogrammet, First Step Program og Motiverende samtale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk aktivitet målt med et accelerometer, skridttæller og International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Ved baseline, efter interventionen (ved 6 måneder) og et år efter baseline
Ved baseline, efter interventionen (ved 6 måneder) og et år efter baseline
Sundhedsparametre: systolisk og diastolisk blodtryk, hvilepuls, taljeomkreds, vægt, højde
Tidsramme: Ved baseline, efter interventionen (ved 6 måneder) og et år efter baseline
Ved baseline, efter interventionen (ved 6 måneder) og et år efter baseline
Blodprøver taget for at bestemme: HBA1C, glucose, insulin, leptin, c-peptid, IGF-1, total kolesterol, HDL-c, LDL-C, triglycerider, APo-B, højfølsomt C-reaktivt protein, fri-t, DHEAS Østradiol, Shbg, LH, FSH
Tidsramme: Ved baseline, efter interventionen (seks måneder) og et år efter baseline
Ved baseline, efter interventionen (seks måneder) og et år efter baseline
Dexa scanning
Tidsramme: Ved baseline, efter interventionen (seks måneder) og et år efter baseline
Ved baseline, efter interventionen (seks måneder) og et år efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskemaer om psykosociale determinanter for fysisk aktivitet, om miljødeterminanter for fysisk aktivitet og et motiverende spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline, efter interventionen og et år efter baseline
Ved baseline, efter interventionen og et år efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

BOF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilse De Bourdeaudhuij, University Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2009

Først opslået (Skøn)

18. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005/380

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Daglig fysisk aktivitet, skridttæller og rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner