Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení řízeného výsledku každodenní intervence fyzické aktivity u jedinců s diabetem 2. typu

18. listopadu 2021 aktualizováno: University Ghent
Intervence se skládá z individuálního poradenství, telefonického poradenství (7 hovorů), které poskytuje psycholog, a krokoměru. Intervence je založena na kognitivně behaviorální terapii, Programu prevence diabetu, Programu prvního kroku a Motivačním rozhovoru. Zohledněna je také taxonomie technik změny chování. Délka intervence je šest měsíců. Individuální sezení se koná týden po základním měření spolu s následnou schůzkou účastníků s jejich endokrinologem. Individuální sezení probíhá na endokrinologickém oddělení a předpokládá se délka cca 30 minut. Kromě sezení dostávají účastníci intervenční skupiny krokoměr a pedometrický deník na šest měsíců. Účastníkům intervenční skupiny se také dostává telefonického poradenství psychologa po dobu 24 týdnů. Dostávají hovor každé dva týdny po dobu čtyř týdnů a poté každé čtyři týdny po dobu dalších 20 týdnů, což je dobré pro celkem sedm poradenských hovorů. Očekává se, že hovory budou trvat přibližně 20 minut. Kontrolní skupina nemá vůbec žádný zásah a dostává svou obvyklou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie
        • Univerversity Ghent

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně šest měsíců po diagnóze diabetu 2. typu ve věku mezi 35 a 75 lety
  • Léčí se samotnou dietou, perorálními hypoglykemickými léky, inzulínem nebo kombinovanou terapií
  • Žádná dokumentovaná omezení PA
  • holandsky mluvící
  • Mít telefonní číslo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 2
Obvyklá péče
Experimentální: 1
Každodenní fyzická aktivita
Behaviorální: Denní pohybová aktivita, krokoměr a poradenství
Individuální poradenství, telefonické poradenství (7 hovorů), poskytované psychologem a krokoměrem, založené na kognitivně behaviorální terapii, Program prevence diabetu, Program prvního kroku a Motivační rozhovor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyzická aktivita měřená akcelerometrem, krokoměrem a mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Na začátku, po intervenci (po 6 měsících) a jeden rok po výchozím stavu
Na začátku, po intervenci (po 6 měsících) a jeden rok po výchozím stavu
Zdravotní parametry: systolický a diastolický krevní tlak, klidová tepová frekvence, obvod pasu, váha, výška
Časové okno: Na začátku, po intervenci (po 6 měsících) a jeden rok po výchozím stavu
Na začátku, po intervenci (po 6 měsících) a jeden rok po výchozím stavu
Odebrané vzorky krve ke stanovení:HBA1C, glukóza, inzulín, leptin, c-peptid, IGF-1, celkový cholesterol, HDL-c, LDL-C, triglyceridy, APo-B, vysoce citlivý C-reaktivní protein, vrij-t, DHEAS Estradiol, Shbg, LH, FSH
Časové okno: Na začátku, po intervenci (šest měsíců) a jeden rok po výchozím stavu
Na začátku, po intervenci (šest měsíců) a jeden rok po výchozím stavu
Dexa sken
Časové okno: Na začátku, po intervenci (šest měsíců) a jeden rok po výchozím stavu
Na začátku, po intervenci (šest měsíců) a jeden rok po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazníky o psychosociálních determinantách pohybové aktivity, o environmentálních determinantech pohybové aktivity a motivační dotazník
Časové okno: Na začátku, po intervenci a jeden rok po výchozím stavu
Na začátku, po intervenci a jeden rok po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

BOF

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilse De Bourdeaudhuij, University Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005/380

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit