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Kontrollierte Ergebnisbewertungen einer täglichen körperlichen Aktivitätsintervention für Personen mit Typ-2-Diabetes

18. November 2021 aktualisiert von: University Ghent
Die Intervention besteht aus einem individuellen Beratungsgespräch, einer telefonischen Beratung (7 Anrufe) durch einen Psychologen und einem Schrittzähler. Die Intervention basiert auf kognitiver Verhaltenstherapie, dem Diabetes-Präventionsprogramm, dem First-Step-Programm und Motivational Interviewing. Die Taxonomie von Verhaltensänderungstechniken wird ebenfalls berücksichtigt. Die Dauer der Intervention beträgt sechs Monate. Die Einzelsitzung findet eine Woche nach den Basismessungen statt, zusammen mit dem Nachsorgetermin der Teilnehmer bei ihrem Endokrinologen. Die Einzelsitzung findet in der Abteilung für Endokrinologie statt und wird voraussichtlich etwa 30 Minuten dauern. Zusätzlich zur Sitzung erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe für sechs Monate einen Schrittzähler und ein Schrittzähler-Tagebuch. Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten außerdem 24 Wochen lang eine telefonische Beratung durch den Psychologen. Sie erhalten vier Wochen lang alle zwei Wochen einen Anruf und dann die nächsten 20 Wochen alle vier Wochen, also insgesamt sieben Beratungsgespräche. Die Gespräche werden voraussichtlich etwa 20 Minuten dauern. Die Kontrollgruppe hat überhaupt keine Intervention und erhält ihre übliche Pflege.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Univerversity Ghent

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens sechs Monate nach der Diagnose von Typ-2-Diabetes, Alter zwischen 35 und 75 Jahren
  • Behandelt durch alleinige Diät, orale blutzuckersenkende Medikamente, Insulin oder Kombinationstherapie
  • Keine dokumentierten PA-Einschränkungen
  • Niederländisch sprechend
  • Eine Telefonnummer haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 2
Übliche Pflege
Experimental: 1
Tägliche körperliche Aktivität
Verhalten: Tägliche körperliche Aktivität, Schrittzähler und Beratung
Individuelle Beratungssitzung, Telefonberatung (7 Anrufe), durchgeführt von einem Psychologen und einem Schrittzähler, basierend auf kognitiver Verhaltenstherapie, dem Diabetes-Präventionsprogramm, dem First-Step-Programm und Motivational Interviewing

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körperliche Aktivität gemessen mit einem Beschleunigungsmesser, Schrittzähler und dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach dem Eingriff (nach 6 Monaten) und ein Jahr nach Studienbeginn
Zu Studienbeginn, nach dem Eingriff (nach 6 Monaten) und ein Jahr nach Studienbeginn
Gesundheitsparameter: systolischer und diastolischer Blutdruck, Ruheherzfrequenz, Taillenumfang, Gewicht, Größe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach dem Eingriff (nach 6 Monaten) und ein Jahr nach Studienbeginn
Zu Studienbeginn, nach dem Eingriff (nach 6 Monaten) und ein Jahr nach Studienbeginn
Entnommene Blutproben zur Bestimmung von:HBA1C, Glukose, Insulin, Leptin, C-Peptid, IGF-1, Gesamtcholesterin, HDL-c, LDL-C, Triglyceride, APo-B, hochempfindliches C-reaktives Protein, Vrij-t, DHEAS Östradiol, Shbg, LH, FSH
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach dem Eingriff (sechs Monate) und ein Jahr nach Studienbeginn
Zu Studienbeginn, nach dem Eingriff (sechs Monate) und ein Jahr nach Studienbeginn
Dexa-Scan
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach dem Eingriff (sechs Monate) und ein Jahr nach Studienbeginn
Zu Studienbeginn, nach dem Eingriff (sechs Monate) und ein Jahr nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebögen zu psychosozialen Determinanten körperlicher Aktivität, zu umweltbedingten Determinanten körperlicher Aktivität und ein Motivationsfragebogen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach dem Eingriff und ein Jahr nach Studienbeginn
Zu Studienbeginn, nach dem Eingriff und ein Jahr nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Mitarbeiter

BOF

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilse De Bourdeaudhuij, University Ghent

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005/380

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