Evaluaciones de resultados controlados de una intervención de actividad física diaria para personas con diabetes tipo 2
18 de noviembre de 2021 actualizado por: University Ghent
La intervención consiste en una sesión de asesoramiento individual, asesoramiento telefónico (7 llamadas), impartido por un psicólogo, y un podómetro.
La intervención se basa en la terapia cognitivo conductual, el Programa de Prevención de Diabetes, el Programa Primer Paso y la Entrevista Motivacional.
También se tiene en cuenta la taxonomía de las técnicas de cambio de comportamiento.
La duración de la intervención es de seis meses.
La sesión individual tiene lugar una semana después de las mediciones basales, junto con la cita de seguimiento de los participantes con su endocrinólogo.
La sesión individual se lleva a cabo en el departamento de endocrinología y se espera que tenga una duración aproximada de 30 minutos.
Además de la sesión, los participantes del grupo de intervención reciben un podómetro y un podómetro diario durante seis meses.
Los participantes del grupo de intervención también reciben asesoramiento telefónico de la psicóloga durante 24 semanas.
Reciben una llamada cada dos semanas durante cuatro semanas y luego cada cuatro semanas durante las próximas 20 semanas, lo que da un total de siete llamadas de asesoramiento.
Se espera que las llamadas duren aproximadamente 20 minutos.
El Grupo de Control no tiene ninguna intervención y recibe su atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
92
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica
- Univerversity Ghent
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mínimo seis meses después del diagnóstico de diabetes tipo 2 edad entre 35 y 75 años
- Se trata solo con dieta, medicamentos hipoglucemiantes orales, insulina o terapia combinada
- Sin limitaciones de PA documentadas
- Habla holandés
- Tener un número de teléfono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: 2
Cuidado usual
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Experimental: 1
Actividad física diaria
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Sesión de consejería individual, consejería telefónica (7 llamadas), impartida por psicóloga y podómetro, basada en terapia cognitivo conductual, Programa de Prevención de Diabetes, Programa Primer Paso y Entrevista Motivacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Actividad física medida con acelerómetro, podómetro en el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Al inicio, después de la intervención (a los 6 meses) y un año después del inicio
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Al inicio, después de la intervención (a los 6 meses) y un año después del inicio
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Parámetros de salud: presión arterial sistólica y diastólica, frecuencia cardíaca en reposo, circunferencia de la cintura, peso, altura
Periodo de tiempo: Al inicio, después de la intervención (a los 6 meses) y un año después del inicio
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Al inicio, después de la intervención (a los 6 meses) y un año después del inicio
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Muestras de sangre tomadas para determinar: HBA1C, glucosa, insulina, leptina, péptido c, IGF-1, colesterol total, HDL-c, LDL-C, triglicéridos, APo-B, proteína C reactiva de alta sensibilidad, vrij-t, DHEAS Estradiol, Shbg, LH, FSH
Periodo de tiempo: Al inicio, después de la intervención (seis meses) y un año después del inicio
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Al inicio, después de la intervención (seis meses) y un año después del inicio
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Escaneo dexa
Periodo de tiempo: Al inicio, después de la intervención (seis meses) y un año después del inicio
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Al inicio, después de la intervención (seis meses) y un año después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionarios sobre determinantes psicosociales de la actividad física, sobre determinantes ambientales de la actividad física y un cuestionario motivacional
Periodo de tiempo: Al inicio, después de la intervención y un año después del inicio
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Al inicio, después de la intervención y un año después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ilse De Bourdeaudhuij, University Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Van Dyck D, De Greef K, Deforche B, Ruige J, Tudor-Locke CE, Kaufman JM, Owen N, De Bourdeaudhuij I. Mediators of physical activity change in a behavioral modification program for type 2 diabetes patients. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Sep 29;8:105. doi: 10.1186/1479-5868-8-105.
- De Greef K, Deforche B, Tudor-Locke C, De Bourdeaudhuij I. Increasing physical activity in Belgian type 2 diabetes patients: a three-arm randomized controlled trial. Int J Behav Med. 2011 Sep;18(3):188-98. doi: 10.1007/s12529-010-9124-7.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005/380
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