Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrolowane oceny wyników codziennej interwencji związanej z aktywnością fizyczną dla osób z cukrzycą typu 2

18 listopada 2021 zaktualizowane przez: University Ghent
Na interwencję składa się indywidualna sesja doradcza, poradnictwo telefoniczne (7 rozmów) udzielane przez psychologa oraz krokomierz. Interwencja opiera się na terapii poznawczo-behawioralnej, Programie Profilaktyki Cukrzycy, Programie Pierwszych Kroków oraz Dialogu Motywującym. Pod uwagę brana jest również taksonomia technik zmiany zachowania. Czas trwania interwencji wynosi sześć miesięcy. Sesja indywidualna odbywa się tydzień po pomiarach wyjściowych, wraz z wizytą kontrolną uczestników u endokrynologa. Sesja indywidualna odbywa się na oddziale endokrynologii i przewiduje się, że będzie trwała około 30 minut. Oprócz sesji uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują krokomierz i dzienniczek krokomierza na pół roku. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują również poradę telefoniczną od psychologa przez 24 tygodnie. Otrzymują telefon co dwa tygodnie przez cztery tygodnie, a następnie co cztery tygodnie przez następne 20 tygodni, co daje w sumie siedem połączeń doradczych. Rozmowy mają trwać około 20 minut. Grupa kontrolna nie ma żadnej interwencji i otrzymuje swoją zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ghent, Belgia
        • Univerversity Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej sześć miesięcy po rozpoznaniu cukrzycy typu 2 wiek od 35 do 75 lat
  • Leczone samą dietą, doustnymi lekami hipoglikemizującymi, insuliną lub terapią skojarzoną
  • Brak udokumentowanych ograniczeń PA
  • mówiący po holendersku
  • Posiadanie numeru telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 2
Zwykła opieka
Eksperymentalny: 1
Codzienna aktywność fizyczna
Indywidualna sesja doradcza, poradnictwo telefoniczne (7 połączeń) prowadzone przez psychologa i krokomierz w oparciu o terapię poznawczo-behawioralną, Program Profilaktyki Cukrzycy, Program Pierwszy Krok i Wywiad Motywujący

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna mierzona akcelerometrem, krokomierzem i Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po interwencji (po 6 miesiącach) i rok po punkcie wyjściowym
W punkcie wyjściowym, po interwencji (po 6 miesiącach) i rok po punkcie wyjściowym
Parametry zdrowotne: ciśnienie skurczowe i rozkurczowe, tętno spoczynkowe, obwód talii, waga, wzrost
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po interwencji (po 6 miesiącach) i rok po punkcie wyjściowym
W punkcie wyjściowym, po interwencji (po 6 miesiącach) i rok po punkcie wyjściowym
Próbki krwi pobrane w celu oznaczenia:HBA1C, glukozy, insuliny, leptyny, peptydu c, IGF-1, cholesterolu całkowitego, HDL-c, LDL-C, trójglicerydów, APo-B, wysokoczułego białka C-reaktywnego, vrij-t, DHEAS estradiol, Shbg, LH, FSH
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po interwencji (sześć miesięcy) i rok po punkcie wyjściowym
W punkcie wyjściowym, po interwencji (sześć miesięcy) i rok po punkcie wyjściowym
Skan Dexy
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po interwencji (sześć miesięcy) i rok po punkcie wyjściowym
W punkcie wyjściowym, po interwencji (sześć miesięcy) i rok po punkcie wyjściowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusze psychospołecznych uwarunkowań aktywności fizycznej, środowiskowych uwarunkowań aktywności fizycznej oraz kwestionariusz motywacyjny
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po interwencji i rok po punkcie wyjściowym
W punkcie wyjściowym, po interwencji i rok po punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

BOF

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilse De Bourdeaudhuij, University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005/380

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj