- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00915642
Overnight Weight Loss and Sleep Structure (weightsleep)
Overnight Weight Loss, Sleep Structure and the Endocrine System
The objectives of the present study are:
- to evaluate if overnight weight loss is dependent on sleep structure assessed by polysomnography;
- to compare weight loss rate during sleep and awake rest;
- to compare night weight loss profile of normal and obese volunteers.
연구 개요
상세 설명
Weight loss can be caused by loss of body mass due to metabolism and by water loss as insensible water loss, sweating, or excretion in feces and urine. Eighty-three percent of the total weight loss is due to insensible water loss from airways and skin. Water loss rate varies according to changes in activity and ambient temperature and humidity. Although weight loss during sleep is a well-known phenomenon, there are no studies relating it to sleep structure or any other functions during the distinct sleep stages, particularly SWS and REM sleep. There is evidence suggesting a homeostatic mechanism for weight control in animal models and humans. This mechanism is thought to be dependent on energy intake, energy expenditure, and environmental conditions. The literature suggests that sleep is important for weight homeostasis on a long term since sleep shortage is associated with overweight status, but overnight weight variation had not yet been studied. Considering these facts, we hypothesized that the overnight weight loss rate is not uniform throughout the sleep period. We also intend to compare weight loss rate during sleep and awake rest.
Intervention: Normal and obese volunteers will undergo whole night polysomnography with continuous body weight and temperature register after an adaptation night. After that, volunteers will remain awake resting in bed during the following day for continuous weight and temperature register.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Walter Moraes, MD, PhD
- 전화번호: 55-11-5573-9238
- 이메일: walter.moraes@afip.com.br
연구 연락처 백업
- 이름: Marco Tulio Mello, PhD
- 전화번호: 55-5572-0177
- 이메일: tmello@psicobio.epm.br
연구 장소
-
-
-
Sao Paulo, 브라질, 04020-060
- 모병
- Instituto do Sono / Associacao Fundo de Incentivo a Psicofarmacologia
-
수석 연구원:
- Sergio Tufik, MD, PhD
-
연락하다:
- Walter Moraes, MD, PhD
- 전화번호: 55-11-5573-9238
- 이메일: walter.moraes@afip.com.br
-
연락하다:
- Marco Tulio Mello, PhD
- 전화번호: 55-11-5572-0177
- 이메일: tmello@psicobio.epm.br
-
부수사관:
- Marco Tulio Mello, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- normal and obese volunteers
Exclusion Criteria:
- serious medical or neurological condition
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Normal volunteers
Volunteers, body mass index 17 to 25
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Obese volunteers
Volunteers body mass index higher than 30
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Adaptation polysomnography (first night) followed by experimental polysomnography with continuous body weight register (second night)
기간: 8 hours (first night), 8 hours (second night)
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8 hours (first night), 8 hours (second night)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pletysmography
기간: 1 hour (before second night), 1 hour (after second night), 1 hour (after daytime)
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1 hour (before second night), 1 hour (after second night), 1 hour (after daytime)
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Actigraphy (nighttime, daytime)
기간: 24 hours (second night, daytime following second night)
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24 hours (second night, daytime following second night)
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Skin temperature plot
기간: 8 hours (second night), 8 hours (daytime following second night)
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8 hours (second night), 8 hours (daytime following second night)
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Daytime continuous weight register
기간: 8 hours (daytime period following second night)
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8 hours (daytime period following second night)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sergio Tufik, MD, PhD, AFIP/ UNIFESP
- 수석 연구원: Walter Moraes, MD PhD, AFIP / UNIFESP
- 연구 책임자: Marco Tulio Mello, PhD, AFIP / UNIFESP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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